新药立项考虑与临床前评价左从林讲解学习.pptVIP

新药立项考虑与临床前评价;目录;1 药物的基本特征和评价;成为药物的基本条件: ;临床前评价的目的;发现新药的途径…;目录;2 立项;立项 ;立项 ;新靶点;Me-too 药物;Me-better;Me-better ？;无目的的模仿;剂型改造;长效化药物;立项 ;立项 ;立项 ;立项;目录;药物筛选;候选药物确定;候选药物;候选药物;候选药物;候选药物;目录;药物开发;4.1 临床前评价计划;4.1 临床前评价计划;4.1 临床前评价计划;4.2 临床前评价内容;4.2.1 临床前药效学评价;4.2.1药效学研究的目的 ;4.2.1药效学评价实验设计;4.2.2 药代动力学研究;4.2.2 药代动力学试验;4.2.2 药代动力学试验;4.2.2 药代动力学试验;4.2.2 药代动力学试验;4.2.3 安全性评价试验 ; 药物安全性评价的目的;长期毒性试验与临床的相关性;临床前评价的总原则;4.2.4 临床前评价对供试品要求;对供试品的基本要求;供试品接收; 供试品分析;申请临床试验资料准备;临床试验过程中药学和药理毒理研究;目录; 药物评价基本原则;风险评估;综合评价; 综合评价;