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医疗告知与患者的知情同意权 手术风险分析与告知 北京市法庭科学技术鉴定研究所 刘 鑫 一、外科手术风险与知情同意书 （一）外科手术风险 手术是治疗外科疾病的重要手段，但是手术和麻醉本身又具有有创性，而且由于个体差 别，术中所见情况不可能千篇一律，医师的经验和技术水平在一定程度上也影响手术的成功， 因而手术中不确定因素比较多，手术所面临的风险也比较大。 何谓手术风险？风险是指可能发生的危险。但是仅仅是一种可能，至于可能性的大小和 发生的概率则因手术大夫、病人的具体情况和手术时的特殊条件而异。由于手术的不确定因 素比较多，发生手术风险的情况一直存在，并且手术风险的范围还比较广泛。因此，无论是 医务人员，还是接受手术的患者及其家属，都应当具有风险意识。从医务人员来说，应当有 风险意识，术前充分估计可能存在的风险并制定相应的防范风险的预案；术中谨慎行事，按 照操作规程和要求来实施手术，争取将手术风险发生的可能性降到最低；术后要严密观察， 不可因为手术成功或者患者一般情况较好就不重视术后病人出现的情况。因此，术前大夫一 定要注意告知患方手术的风险，对于具有多种治疗方案的患者，一定要告诉患者各个具体的 方案及各自的风险大小、利弊得失，医务人员不能包办选择，因为各种风险和利弊得失大小 的衡量，还与衡量者采用的标准和考虑的因素密切相关。比如乳腺癌，作为医学的观点肯定 是早切除和根治切除，必然要改变女性的生理状态。而低于患者来说，这种改变其生理状态 的手术无异于将其杀害，尤其是视美如命之人，因此，应当做一个什么样的治疗，作为医务 人员，主要是将手术方案向患者介绍，尤其选择。 对于患者一方具有手术风险意识，可以正确对待手术可能存在的问题和术中、术后发生 的问题，而且这种风险是与疾病的发生、发展和科学技术水平的现状密切相关的，不能怨天 尤人。而且具有风险意识，与才能与医务人员积极的配合，从而把手术风险降到最低。 （二）手术同意书 手术的知情同意书就是医师将患者即将接受手术治疗的方案、手术风险等问题制作成的 法律文件，向患者或其家属告知，在对方充分知情的情况下做出选择，同时也是获得对方的 授权实施手术。 手术同意书的名称可能在不同的地方、不同的医院使用不同的名称，但其内容、性质和 作用应当是一直的，因此，名称在该法律文件上应当不是非常重要的问题。有使用手术同意 书、手术告知书的，有使用手术知情同意书的，还有使用手术自愿书的，由卫生部发布2002 年9 月1 日实施的《病历书写书写基本规范（试行）》第24 条规定：手术同意书是指手术前， 经治医师向患者告知拟施手术的相关情况，并由患者签署同意手术的医学文书。内容包括术 前诊断、手术名称、术中或术后可能出现的并发症、手术风险、患者签名、医师签名等。 二、手术风险评估 手术风险评估，也称为手术风险评估，是医师决定对患者实施手术治疗之前必须要进行 的一项工作。目前外科大夫基本上在术前或多或少已经在开展这项工作，但是没有明确提出 这个概念。 手术风险评估工作反映在术前为了诊断清楚病人的病情、确定治疗方案而开展的一系列 会诊工作、上级医师查房和术前讨论中，集中反映在 《会诊记录》、《上级医师查房记录》、 《术前小结》、《术前讨论》、《手术同意书》中。 （一）医师开展手术之前应充分评估手术风险 1.手术风险评估的必要性 医师开展手术之前应充分估计手术可能面临的各种风险，手术医师预测手术风险是通过 术前小结、术前会诊、疑难病例讨论和术前讨论来实现的。卫生部发布的2002 年9 月1 日 实施的《病历书写书写基本规范 （试行）》第23 条第10 项、第11 项规定术前小结和术前讨 论的具体内容，术前小结是指在患者手术前，由经治医师对患者病情所作的总结。内容包括 简要病情、术前诊断、手术指征、拟施手术名称和方式、拟施麻醉方式、注意事项等。术前 讨论记录是指因患者病情较重或手术难度较大，手术前在上级医师主持下，对拟实施手术方 式和术中可能出现的问题及应对措施所作的讨论。内容包括术前准备情况、手术指征、手术 方案、可能出现的意外及防范措施、参加讨论者的姓名、专业技术职务、讨论日期、记录者 的签名等。 医师决定对病人实施手术之前，应当对特定病人实施手术所面临的各种风险和利弊有一 个全面和科学的判断，这种判断的准确性是手术成功的基本保证。医师要想正确判断手术所 存在的种种风险，是以医师的医疗技术和同类手术的经验水平、医疗机构的整体医疗力量和 医疗设备状况、医师对病人疾病状况和身体状况的准确把握为前