学习情境一仿制开发主导项目抗癌药枸椽酸他莫昔芬原料苯.PDFVIP

学习情境一 仿制开发 主导项目 抗癌药枸椽酸他莫昔芬原料苯丙酮的仿制开发 项目任务概述：枸椽酸他莫昔芬是 “普济药业有限公司”生产的一种抗癌药，目前从市场购得的 原料苯丙酮价格较高，且纯度达不到要求，公司决定自行生产，要求产品研发部在三个工作日内提供 苯丙酮的最终工艺，得到纯度在 90%的医药原料苯丙酮。 任务一、撰写调研报告 【教学策略】采用网络资源如中文期刊网、专利网站、多媒体等资源，能够查阅资料，能研读 《中 国药典》、《新编药物合成手册》、《中华人民共和国药品管理法》等法规文件，能汇报调研报告的相关 内容：任务书的内容，苯丙酮和枸椽酸他莫昔芬的主要物理性质和用途、药品标准；能分析枸椽酸他 莫昔芬的知识产权保护情况、所属类别、市场概况，明确苯丙酮在制备枸椽酸他莫昔芬中的作用。最 后进一步撰写、完善调研报告。 【课时】2 学时 【教学过程】 步骤 1: 研发成员查阅资料，初步撰写调研报告，作好汇报的准备。（课外完成） 开发室主任提供合成路线的选择途径，由试验员课外分别运用互联网和图书资料查阅信息，并进 行分析整理，内容详见任务书。小