HbA1c行业标准化解读526.pptVIP

1983年 DCCT糖尿病控制和并发症研究实验 1996年 NGSP国家糖化血红蛋白标准化计划 1995年 IFCC启动HbA1c标准化工作组，2002年完成参考系统建立 2007年 ADA/EASD/IDF/IFCC国际共识 2013年 中国HbA1c实验室检测指南 2014年 中国HbA1c测定专家共识 2015年 中国卫生行业标准HbA1c检测 HbA1c检测标准化进程确认 IFCC 参考系统是检测“金标准” 我国HbA1c标准化工作进展 基于IFCC推荐的LC-MS测定参考方法 研制出HbA1c国家一级标准物质（GBW181、182、183） 室间质量评价样本：冻干粉→新鲜冰冻 起草《糖化血红蛋白实验室测定指南》卫生行业标准 2011年关于HbA1c的专题研究工作得到了国家自然科学基金的支持 改进、完善EQA计划 我国HbA1c检测室间质量评进步明显 方法 实验室数 平均数 中位数 标准差 变异系数% 最大值 最小值 所有方法 1310 5.41 5.39 .42 7.76 10.7 3.3 免疫比浊 192 5.4 5.4 .45 8.33 7.8 3.3 酶法 54 5.55 5.56 .3 5.41 6.2 4.83 低压液相 4 5.48 5.45 .21 3.83 5.7 5.3 高效液相色谱法-硼酸盐亲和法 74 5.41 5.31 .45 8.32 9 5 高效液相色谱法-离子交换法 861 5.38 5.3 .32 5.95 9.9 4.5 POCT-胶乳免疫法 3 5.26 5.28 .55 10.46 5.8 4.7 POCT-亲和分离 3 5.43 5.4 .06 1.1 5.5 5.4 毛细管电泳 2 5.1 5.1 .14 2.75 5.2 5 我国HbA1c检测EQA CV%统计 HbA1c(%) 仪器 实验室数 平均数 中位数 标准差 变异系数(%) 最大值 最小值 201401 所有仪器 90 5.03 5.00 1.03 20.48 10.10 2.62 201401 Beckman系列 9 4.64 4.80 0.69 14.87 5.37 3.22 201401 Bio-Rad系列 11 5.04 5.00 0.07 1.39 5.15 4.90 201401 Hitachi系列 2 4.53 4.53 0.04 0.88 4.56 4.50 201401 HPLC 1 5.10 201401 分光光度仪 1 3.65 201401 挪威小旋风 NycoCardReader 13 6.23 5.90 1.40 22.47 10.10 5.00 201401 Roche系列 6 4.85 5.20 0.62 12.78 5.30 4.02 201401 英国DREW系列 1 7.40 201401 上海惠中系列 6 4.77 4.75 0.61 12.79 5.50 3.90 201401 ARKRAY系列 1 5.10 201401 其它 37 4.74 4.90 0.86 18.14 7.40 2.62 内蒙古HbA1c检测EQA CV%统计 HbA1c(%) 仪器 实验室数 平均数 中位数 标准差 变异系数(%) 最大值 最小值 201501 所有仪器 100 5.21 5.00 1.36 26.10 12.20 0.53 201501 Beckman系列 9 4.45 4.90 1.49 33.48 5.40 0.53 201501 Bio-Rad系列 13 5.10 5.00 0.40 7.84 6.20 4.70 201501 Hitachi系列 5 4.98 4.75 0.58 11.65 6.00 4.63 201501 HPLC 1 5.00 201501 分光光度仪 1 3.48 201501 挪威小旋风 NycoCardReader 16 6.25 5.95 1.09 17.44 8.50 4.70 201501 Roche系列 6 4.88 5.20 0.82 16.80 5.60 3.60 201501 上海惠中系列 7 5.54 4.80 2.42 43.68 11.00 4.10 201501 ARKRAY系列 1 5.20 201501 其它 38 5.01 4.80 1.43 28.54 12.20 2.80 糖化血红蛋白标准化现状 根据以上数据可以看出，内蒙古地区室间质评的变异系数远远高于全国室间质评的变异系数，说明我区在糖化血红蛋白标准化的工