9第九章 动物器官或组织提取制剂(生化制药技术).pptVIP

动物器官或组织提取制剂 第一节 概述 动物组织提取剂：利用动物的脏器或其他组织、器官，经过粗加工获得的，其有效成分尚不完全清楚，但在临床上确有疗效的一类粗提取药物制剂。 一、一般制备方法 (一）原材料的选择与处理 一、一般制备方法 1）动物器官或组织的选择 一般制备方法 （二）制剂的一般制备方法 二、动物器官或组织提取制剂的检测 质量检查 第二节 脑制剂 脑组织 主要含有 脂类和蛋白质 脂类占有其总量的13.5%，主要是脑磷脂、肌醇磷脂、神经磷脂、神经节苷脂、胆固醇； 蛋白质 占总量的8～10%； 神经递质、神经肽、粘多糖等 一、脑蛋白水解注射液 （一）化学组成与性质 85%游离氨基酸 15%低分子肽以及乙酰胆碱 （二）生产工艺 （三）检测方法 形状 鉴别 检查（pH、折光率、蛋白质、含氮量、热原、无菌、其他） （四）作用与临床 其他脑制剂 大脑组织液 促脑素 第三节 眼制剂 一、眼生素注射液 （一）、结构与性质 一、眼生素注射液 （二）生产工艺 1、工艺路线 一、眼生素注射液 2、工艺过程 一、眼生素注射液 （3）、吸附 取滤液加蒸馏水至投料量80%，按总体积加3g/L（0.3%）氯化钠和0.5g/L活性炭，pH7～7.5加热至100C保温0.5h，冷至50C一下，凑率除炭、得澄清液，检查应无蛋白质。 一、眼生素注射液 （三）、质量检测 一、眼生素注射液 （四）药理作用与临床应用 具有促进眼组织新陈代谢、增强机体抵抗力、加速伤痕愈合、促进眼角膜上皮细胞再生、抗炎作用。临床主要用于中心视网膜炎、病毒性角膜炎、视神经炎、视神经萎缩、眼疲劳、青少年近视眼、玻璃体混浊、色素膜炎以及老年性白内障、角膜瘢痕、视网膜病性等。 第四节 骨制剂 一、骨肽注射液 （一）结构注射液 一、骨肽注射液 （二）生产工艺 一、骨肽注射液 2、工艺过程 （三）、质量检测 第五节 鹿茸制剂 鹿茸是雄鹿为骨化而带有茸毛的嫩角，分叉称小二杠或大二杠，再分叉称三叉，以二杠茸最好。 梅花鹿的嫩角称花鹿茸，马鹿的嫩角称马鹿茸，为重要的中药材。 一、结构与性质 二、生产工艺 以鹿茸为原料，经提取其有效成分而制成的无色或淡黄色的灭菌水溶液称鹿茸精注射液，每2mL相当于原药材0.2g，即10%的溶液。 1、工艺路线 二、生产工艺 2、工艺过程 二、生产工艺 二、生产工艺 三、质量检测 * 包括：肝脏、脑、胰脏、胃粘膜、脾脏、小肠 等。 2）原料的处理 a 来源；b 价格；c 含量；d 便于提取分离 a 冷冻；b 加防腐剂；c 干燥 a 干燥粉末制剂；b 脏器浸膏；c 注射剂 （1）工艺路线 2工艺过程 眼生素注射液是以牛或羊的眼尾原料提取的混合物，经分析认为主要含有：多种氨基酸、多肽如谷胱甘肽和眼酸，核酸以及其产物如鸟苷酸、腺苷酸、胞苷酸、ADP、ATP、核苷等，Na、K、Li含量较大，还有Si、Fe、Al、Ca、Mg、Mn、Cu等元素。 （2）除蛋白 浓缩液过滤，滤液中加入蒸馏水至投料量的70%，混匀，用10%乙醇调节pH为5，加热至沸，趁热过滤，滤液加入3%的滑石粉，搅拌15min，0～5冷存3～5d，分离上层液，加2%的滑石粉，搅拌15min，静置片刻，观察液体上部附近液面处，如仍浑浊，可适量增加滑石粉用量，布氏漏斗铺滑石粉层抽滤，滤液同法加滑石粉搅拌，抽滤、滤液应澄清、得精制滤液。 一、骨肽注射液 一、骨肽注射液 （三）、质量检测 具有抗炎、镇痛作用。用于治疗增生性骨关节疾病及风湿、类风湿性关节炎等。 （3）脱蛋白、稀释 浓缩液进两层纱布过滤，滤液进行5此脱蛋白 *