1药品不良反应与药品不良反应监测培训资料.ppt

药品不良反应与药品不良反应监测;一 药品不良反应的基本知识; 1 药品不良反应的定义： 根据WHO的定义，我国将药品不良反应(Adverse Drug Reaction, ADR)定义为药品在正常用法用量情况下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。包括副作用、毒性作用、后遗效应、过敏反应、继发反应、特异性遗传素质等。 ; 药品不良反应基本概念 副作用（Side effect） 是指在治疗剂量时出现的与治疗目的无关的不适反应。 毒性作用（Toxic effect） 由于病人的个体差异，病理状态或合用其他药物引起敏感性增加，在治疗量时出现的毒性反应。因服用剂量过大而发生的毒性作用，不属于药物的不良反应 后遗反应（After effect） 指停药后血药浓度已降至有效浓度以下，但生物效应仍存在。 ;; 20世纪50年代开始，世界新药研制出现高潮，一 些工业先进国家生产的药品高达数万种，合并用药和 长程疗法不断增加，药品不良反应的发生率和严重性 日益突出。1961年“反应停”事件，轰动了世界，受到 社会舆论的谴责，引起了医药界的广泛重视。1962年 世界卫生大会建议各国建立药品不良反应监测系统。 WHO于1968年制定了国际药品监测合作计划并设立了 监测合作中心。自60年代中期，不少国家