Q_HHD001-2019中药智能化煎制系统.pdf

ICS 点击此处添加 ICS号 点击此处添加中国标准文献分类号 Q/HHD 浙江厚达智能科技股份有限公司企业标准 Q/HHD 001—2019 中药智能化煎制系统 Automaticdecocting system oftraditionalChineseMedicine 2019-04-20发布 2019-05-20实施 浙江厚达智能科技股份有限公司 发 布 Q/HHD 001—2019 前  言 本标准根据 《药品生产质量管理规范》 （2010年）和GB/T 28670-2012 《制药机械 （设备）实施药 品生产质量管理规范的通则》的相关要求，以及GB/T1.1-2009 《标准化工作导则 第1部分：标准的结构 和编写》给出的规则起草。 本标准由浙江厚达智能科技股份有限公司提出。 本标准由浙江厚达智能科技股份有限公司起草。 本标准主要起草人：李昆。 本标准为首次发布。 I Q/HHD 001—2019 中药智能化煎制系统 1 范围 本标准规定了中药智能化煎制系统的术语和定义、标记、要求、试验方法、检验规则及包装、运输 和储存。 本标准适用于中药智能化煎制系统 （以下简称煎制系统）。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文 件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于本文件。 GB 28670 制药机械(设备)实施 药品生产质量管理规范的通则 GB/T 7932-2017 气动系统通用技术条件 GB/T 9386-2008 计算机软件测试文档编制规范 GB/T 10111 随机数的产生及其在产品质量抽样检验中的应用程序 GB/T 13384 机电产品包装通用技术条件 GB/T 15532-2008 计算机软件测试规范 GB/T 22239 信息安全技术 信息系统安全等级保护基本要求 GB/T 31773-2015 中药方剂编码规则及编码 GB/T 36035-2018 制药机械 电气安全通用要求 JB/T 20116-2009 中药汤剂包装机 JB/T 20188-2017 制药机械产品型号编制方法 中华人民共和国药典 （2015年版） 国家药典委员会 《医院中药饮片管理规范》国中医药发 〔2007〕11号 《医疗机构中药煎药室管理规范》国中医药发 〔2009〕3号 3 术语和定义 下列术语和定义适用于本标准。 3.1 1 Q/HHD 001—2019 中药智能化煎制系统 automatic decocting system of traditionalChinese Medicine 利用设备和计算机管理控制系统实现中药从接方、复核、调剂、煎煮、浓缩、药渣处理、清洁与消 毒至包装等过程完成的系统。 3.2 信息管理子系统 information managementsystem 能够同外围系统、外围硬件设备和电气设备等交互，并完成处方接收、复核、调剂、煎煮、包装等 各项任务的软件信