如何收集药品执法过程中的证据.docVIP

PAGE PAGE 7 如何收集证据 在药品、医疗器械行政执法中，证据是正确认定案件事实的根据和基础，是与违法行为作斗争的利器，是依法行政的关键。是我们一线药品监管、稽查人员必须掌握的一个技巧和方法。今天，我在这里和大家共同探讨在日常监管、稽查过程中，如何收集药品、医疗器械违法行为的证据，不对的地方请大家批评指正。 一、何为证据 证据是以法律规定的形式表现出来的，能够证明案件真实情况的一切事实。?证据必须具有证据能力，方可用作行政处罚依据的证据。具有证据能力的证据必须具有三个基本属性：（1）真实性。证据的真实性是指用于行政处罚依据的证据材料必须是对案件客观事实的真实反映，不能是伪造、变造，也不能是想象、虚构产生的材料。（2）关联性。证据的关联性又称“相关性”，是作为证据的客观事实与案件的特征事实之间存在某种客观的联系，因此具有对案件事实加以证明的实际能力。（3）合法性。证据的合法性要求证据材料必须具有合法的形式，提供、收集证据的主体必须合法，证据的内容必须合法，证据的收集方式必须符合法定程序。 二、证据的重要性 随着国家对行政执法的要求不断提高，药品行政执法人员在药品、医疗器械行政违法案件的查处中，要自觉的提高自我要求。无论小案还是大案，均要假定行政相对人提起行政复议及诉讼，来收集和整理证据。根据《行政处罚法》、《行政诉讼法》、《药品监督行政处罚程序规定》（国家局1号令）等要求，药品监督管理机关据以行政处罚的事实根据是管理相对人的违法行为事实，而反映这种违法事实必须要有证据予以证实，否则不能作出行政处罚决定。因此，证据是药品监管行政处罚的灵魂和核心内容。 三、证据的分类 《药品监督行政处罚程序》第十八条规定：凡能证明案件真实情况的书证、物证、视听材料、证人证言、当事人陈述、鉴定结论、勘验笔录、现场检查笔录等，为药品监督管理行政处罚证据。我在下面重点讨论如下做好现场检查并记录。 四、如何做好现场检查 （一）现场检查的重要性 最高人民法院《关于行政诉讼证据若干问题的规定》第６３条规定：“鉴定结论、现场笔录、勘验笔录、档案材料以及经过公证或者登记的书证优于其他书证、视听资料和证人证言……”。由此可见，现场检查笔录证明效力大于证人证言、又可作为定案依据,是药品监管部门发现案源、立案调查、查办案件、实施行政处罚的重要证据之一,其所记录的内容是否客观真实，直接关系到笔录的证明力，关系到行政处罚的成败。这就要求制作现场检查笔录要做到客观、真实、全面、准确、规范。 （二）现场检查常见问题 从历年的案卷来看，现场检查主要存在以下几个问题： 1、用语的主观性。主要有：一是对物品数量描述不准确。使用“大约”、“大概”、“估计有”等模糊词语，或“多”、“余”、“左右”等不定词语。如“中药饮片重约500克”等等。二是现场进行主观认定。使用“违法”、“非法”、“擅自”等词语。如：××卫生室违法使用过期失效的药品等。三是现场检查笔录与调查笔录混淆不清。如有的现场检查笔录以“据当事人口述”、“×××讲（交待）”的形式来确认当事人购进、售出物品的数量、价格等。 ??? 2、记录不全面。主要有：一是只重视记现场检查的结果而不记录检查活动的相关环境。如“注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠”外包装标示[贮藏]：“密闭、在冷处保存”，该卫生室放在常温下保存，而未记录当天常温温度是多少度。二是只记录发现药品的数量而未记录其数据来源和获取途径。如未记录在检查过程中确定的药品、器械数量是通过清点、称重，还是查票据获得的。三是只记录当事人未签名的事实而未注明其不签名的真正原因。 ????3、记录的内容前后不一致。对现场检查药品、器械需要采取查封扣押措施的，未在现场检查笔录中记载。有的还出现查封扣押（先行登记保存）的物品清单上注明的药品、器械的名称、计量单位、规格、批号、效期、生产日期、生产厂家、数量，与现场检查笔录记录的同类品名不一致。出现证据之间不能相互印证。 ????4、不重视辅助性项目填写，记录不完整。主要有：检查时间填写不准确，页码漏填。有的只填写现场检查的日期和开始时间，结束时间忘记填，页码漏填；检查地点填写不准确。大多按被检查单位《许可证》正本上地址填写，也有的地址在《许可证》副本上已变更，但其正本未变，这样地址填写就不真实。如卫生院，检查地点是药房、药库、还是哪个职能科室表达不清；单位名称不写全称，被检查人身份填写不准确。如被检查人如果是个人，没有填写其身份证号码。  （三）怎样做好现场检查 1、尊重事实，客观真实记录，不加评论。现场检查笔录制作以事实为依据，用纪实、叙述的写作手法来记录检查的情况，切忌在笔录中作评论和推断。也就是执法人员要如实地记录下现场所看、所听的实际情况，与做询问、调查笔录区分开。 ???2、分门别类，贴近案情，详略得当