Q_HNSZ 040-2019准德堂牌皮肤抑菌凝胶.pdf

Q/HNSZ 河南拾正医药科技有限公司企业标准 Q/HNSZ 040 2019 — 准德堂牌皮肤抑菌凝胶 2019-09-20发布 2019-09-30 实施 河南拾正医药科技有限公司 发 布 Q/HNSZ 040—2019 前 言 本标准按照GB/T 1.1—2009给出的规则起草。 本标准由河南拾正医药科技有限公司提出并负责起草。 本标准主要起草人：杨晓卫。 I Q/HNSZ 040—2019 准德堂牌皮肤抑菌凝胶 1 范围 本标准规定了准德堂牌皮肤抑菌凝胶的技术要求、试验方法、检验规则、标志、标签、包装、运输 及贮存。 本标准适用于将土茯苓、牡丹皮、浮萍、仙鹤草、地榆、亚麻子、黄岑水煮提取、过滤，加入葡萄 糖酸氯己定、香薷精油、甘油、樟脑、聚山梨酯80、卡波姆、羧甲基纤维素钠、羟苯乙酯，经混合、乳 化、灌装、包装而成的准德堂牌皮肤抑菌凝胶。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。 凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB 15979 一次性使用卫生用品卫生标准 GB/T 26516 按摩精油 QB/T 2874 护肤啫喱 JJF 1070 定量包装商品净含量计量检验规则 《中华人民共和国药典》二部、四部2015年版 《化妆品安全技术规范》国家食品药品监督管理总局2015年版 《消毒技术规范》卫生部2002年版 《消毒产品标签说明书管理规范》卫生部2005年版 《定量包装商品计量监督管理办法》国家质量监督检验检疫总局令[2005]第75号 3 技术要求 3.1 原料 土茯苓、牡丹皮、浮萍、仙鹤草、地榆、亚麻子、黄岑应符合 《中华人民共和国药典》一部的有关 要求。水、樟脑、葡萄糖酸氯己定应符合 《中华人民共和国药典》二部的有关要求。甘油、聚山梨酯 80、卡波姆、羟苯乙酯应符合 《中华人民共和国药典》四部的有关要求。香薷精油应符合GB/T 26516 的有关规定。羧甲基纤维素钠简称CMC-Na，是葡萄糖聚合度为100~2000的纤维素衍生物，相对分子质 量242.16。白色纤维状或颗粒状粉末。 3.2 感官 感官应符合表 1 的规定。 表1 项 目 要 求 形态 凝胶 色泽 黄色或浅黄色 气味 中草药的混合气味 杂质 无肉眼可见外来杂质 1