Q_0214LZY-106-2019男士外用延时凝胶.pdf

Q/0214LZY 青岛联众颐禾生物科技有限公司企业标准 Q/0214LZY-106 男士外用延时凝胶 2019 - 05 - 28发布 2019 - 05 - 28实施 青岛联众颐禾生物科技有限公司 发 布 Q/0214LZY-106 前   言 本标准按照 GB/1.1—2009 的规定编写，并作为男士外用延时凝胶的组织生产和质量判定的标准。 本标准由青岛联众颐禾生物科技有限公司提出并起草。 本标准主要起草人：李军鹏。 Q/0214LZY-106 男士外用延时凝胶 1 范围 本标准规定了男士外用延时凝胶的术语、定义、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输与储存、产品 命名规则等内容。 本标准适用于男士外用延时凝胶的生产和检验。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文件。凡 是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于本文件。 GB 15979 一次性使用卫生用品卫生标准 GB/T 191 包装储运图示标志 QB/T 2951 洗涤用品检验规则 GB/T 10247 粘度测量方法 JJF 1070 定量包装商品净含量计量检验规则 《化妆品安全技术规范》 2015年版 国家质量监督检验检疫总局[2005]第75号令 《定量包装商品计量监督管理办法》 中华人民共和国药典 中华人民共和国卫生部 《消毒技术规范》 （2002版） 3 术语和定义 下列术语和定义适用于本文件。 男士外用延时凝胶 以纯化水、增稠剂、功能原料、保湿剂、植物提取物、医用级营养添加剂、芳香剂、渗透剂、复合型防腐 剂等为主要成分，通过施用于男性阴茎皮肤表面，起到降低阴茎皮肤敏感度，改善房事时间的作用的男士外用 延时凝胶。不含杀精剂，无避孕作用。 4 技术要求 4.1 原料要求 男士外用延时凝胶所用物料应符合 《中国药典》规定的质量标准的原料。不包括国家规定管控的麻醉药品 和精神类药品。 4.2 总则 男士外用延时凝胶的使用不得危害人体健康。 4.3 感官 男士外用延时凝胶外观应澄清透明，符合标识说明及规定性状和颜色，无变质与肉眼可见异物，气味应符 合标识说明及规定气味，无异味。 Q/0214LZY-106 4.4 理化指标 应符合表1的规定。 表1 理化指标 指标 指标特性 特性值 ± 恢复至室温后观察，应符合 4.2和 耐热（40 1）℃，24h 4.3 的要求 稳定性 耐寒（5±1）℃，24h 恢复至室温后观察，应符合 4.2和 4.3 的要求 pH 值 （25℃） 4.5～8.5 粘度 （25℃）/mPa