化妆品不良反应监测系统录报操作程序.docVIP

PAGE PAGE 7 化妆品不良反应监测系统录报操作程序 1、目的：规范化妆品不良反应网上申报使用操作，有效预防录报过程中出现差错，提高报告质量和工作效率，培训基层监测人员。 2、使用范围：化妆品不良反应监测网络系统设置、进入、报表录入、提交、审核、上报全过程。 3、“河南省化妆品不良反应监测信息系统”网络接入方法：在搜 索系统输入：“ 52/hnacr/jsp/Login.xhtml”， 链接，点击搜索，系统界面出现，点击“收藏（A）”，出现对话框，点击“添加到收藏夹（A）”出现对话框，点击“确定”，完成收藏；使用时，在收藏夹中点击“河南省化妆品不良反应监测信息系统”，就会出现系统界面。 4、 微机设置：浏览器设置应在IE 7.0或以上版本。 5、各县市区局网络用户申请注册：各县市区局申请开通网上录报用户，可向市食品药品监测评价中心提出注册申请，经审核批准后，将用户名、密码告知申请单位。 6、用户监测系统登录：在“河南省化妆品不良反应监测信息系统”系统界面，依次输入用户名、密码、验证码，用鼠标单击“登陆”，即可进入监测系统。 7、报表录入：点击 “上报个体事件”，界面显示化妆品不良反应报告表，即可对报表进行录入。 8、报告录入前，应先审核纸质报表项目填写是否符合要求。 9、监测报告项目填报要求，应符合《化妆品监测报告填报规范》SMXAMDR—48文件规定