Q_12STL0003-2019施特雷牌过氧乙酸消毒液.pdf

天津施特雷生物科技股份有限公司企业标准 Q/12STL0003—2019 施特雷牌过氧乙酸消毒液 2019-04-01发布 2019-04-01实施 天津施特雷生物科技股份有限公司 发布 Q/12STL0003—2019 前 言 本标准依据GB/T 1.1-2009 《标准化工作导则 第 1部分：标准的结构和编写》的要求进行编写。 本标准由天津施特雷生物科技股份有限公司提出、起草并解释。 本标准的主要起草人：段明雁。 本标准于2019年04月01日首次发布。 I Q/12STL0003—2019 施特雷牌过氧乙酸消毒液 1 范围 本标准规定了施特雷牌过氧乙酸消毒液的要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存。 本标准适用于以过氧乙酸、冰乙酸、过氧化氢、聚乙二醇400、羟基乙叉二磷酸为原料配制而成的， 用于水处理系统及血透室病房管道、洗胃机、内镜及其他医疗器械的专用消毒液。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文 件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于本文件。 GB190危险货物包装标志 GB/T 191 包装储运图示标志 GB/T 676 化学试剂 乙酸(冰醋酸) GB 1616 工业过氧化氢 GB/T 6543 运输用单瓦楞纸箱和双瓦楞纸箱 GB 15603 常用化学危险品贮存通则 GB 19104 过氧乙酸溶液 GB 19105 过氧乙酸包装要求 HG-T 3537 水处理剂 羟基亚乙基二膦酸 JJF 1070 定量包装商品净含量计量检验规则 WS 628-2018 消毒产品卫生安全评价技术要求 《中华人民共和国药典》2015年版 卫生部 《消毒技术规范》2002年版 卫生部 《消毒产品标签说明书管理规范》 内镜清洗消毒机消毒效果检验技术规范 （试行） 3 要求 3.1 原辅料要求 3.1.1 过氧乙酸 应符合GB 19104 中过氧乙酸溶液的质量要求。 1 Q/12STL0003—2019 3.1.2 过氧化氢 应符合GB 1616 工业过氧化氢的质量要求，过氧化氢含量≥30%。 3.1.3 冰乙酸 应符合GB/T 676 中冰乙酸的质量要求。 3.1.4 聚乙二醇400 应符合 《中国药典》中聚乙二醇400的质量要求。 3.1.5 羟基乙叉二磷酸 应符合HG-T 3537 中的质量要求。 3.2 感官要求 感官要求应符合表 1 的规定。 表1 感官要求 项 目 要 求 组织形态 透明液体，无分层沉淀 色泽 淡黄色 气味 有刺激性气味，并带有醋酸味 杂质 无肉眼可见外来杂质 3.3 理