HER2阳性靶向治疗毒副反应管理.PDF

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2019-11-20 发布于天津
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HER2阳性靶向治疗毒副反应管理王碧芸教授复旦大学附属肿瘤医院目录大分子单抗类抗HER2治疗毒副反应及管理 • 曲妥珠单抗、帕妥珠单抗、T-DM1 小分子TKI类治疗毒副反应及管理 • 拉帕替尼、来那替尼、吡咯替尼大分子单抗类抗HER2治疗毒副反应及管理心脏不良反应输注相关反应(IRR)/超敏反应肺部反应特殊人群用药 HER2+晚期乳腺癌生存期不断延长 15 25.8 2001年 H0648g研究 29 2005年 31.2 M77001研究 2006年 H+TPC 41.5 2013年 HERNATA研究 41.1 2015年 56.5 CLEOPATRA研究 OS (月) MBC试验中发现心功能不全的不良事件 H0648g M77001 TAnDEM H + P P H + AC AC H + D D An + H An (n 91) (n 95) (n 143) (n 135) (n 92) (n 94) (n 103) (n 104) 有症状性心衰, % 8.8 4.2 28.0 9.6 1.1a 0 1 0 NYHA III-IV, % 4 1 19 3 NR NR 0 0 随后方案的制定、病人筛选标准和心脏监测流程都进行了修改以便降低心脏事件的发生率 a 另1例患者在入组一个新的蒽环治疗的临床试验时发生有症状性心衰并在治疗后死亡Suter et al 2004; AC, 多柔比星 + 环磷酰胺; Marty et al 2005; NYHA, 纽约心脏协会 Mackey et al 2006 曲妥珠单抗辅助治疗临床试验研究设计观察组 HERA (ex -USA) (n 5102) 任何 CT ± RT H q3w x 12 月 H q3w x 24 月 NSABP B-31 (USA) AC x 4 P q3w x 4 or qw x 12 (n 2030) AC x 4 P q3w x 4 or qw x 12 + H qw x 52