丁苯酞治疗急性缺血性卒中随机对照试验的系统评价.pdfVIP

丁苯酞治疗急性缺血性卒中随机对照试验的 系统评价 王德任 刘 鸣 吴 波 郝子龙 李 洁 何 莎 四川大学华西医院神经内科 (成都 610041) 摘要 目的 系统评价丁苯酞制剂治疗急性缺血性卒中的疗效和安全性。方法 通过计算机检索、手工检 索及向药厂索取资料 ，全面收集丁苯酞制剂治疗急性缺血性卒中的随机对照试验 (RCT)，按 Cochrane协作网系统 评价的方法进行评价。结果 共纳入21个试验(2123例患者)，包括2个安慰剂对照试验和 l9个非安慰剂对照 试验。1O个采用CSS评估神经功能缺损试验 (958例)的Meta分析结果显示 ，丁苯酞组神经功能改善优于对照组 [MD=2．30，95％CI(1．57，3．03)]；6个采用NIHSS评估神经功能缺损试验(590例)的Meta分析结果亦显示，丁苯 酞组神经功能改善优于对照组 [MD=2．06，95％CI(o．65，3．46)]。共 13个试验报道了药品不 良事件，主要是肝功 能异常 (ALT异常 1．4％ ～17．5％、AST异常 1．9％一8．82％)和 胃肠道不适 (1．7％ ～8％)，无严重不 良事件发生。 试验结束时均无死亡。21个试验均未采用病死率或依赖率作为结局指标，未进行生存质量评价。结论 本系统 评价结果提示丁苯酞软胶囊能有效改善急性缺血性卒中患者的神经功能缺损 ，且不 良反应少 ，未见严重不 良反应。 丁苯酞降低缺血性卒中远期死亡和残疾的效果还需要进一步研究。 关键词 丁苯酞；脑梗死；Meta分析；系统评价；随机对照试验 DI--3--butylphthalideforAcuteIschemicStroke：ASystematicReview WANGDe-ren，LIUMing’，WUBo，HAOZi-long，klJie，HESha DepartmentofNurology,WestChinaHo~ital,SichuanUniversity,Chengdu610041，China Abstract 0bjectives Toassesstheefficacyandsafetyofdl--3b··utylphthalideforpatientswithacuteischemic stroke．Methods W ecollectedrandomizedcontrolledtrials，whichcompareddl一3一butylphthalideagentswithplacebo oropencontrolinpatientswithacuteischaemicstroke，bysearchingtheelectronicbibliographicdatabases，scanning referenceslistedinarticlesandhandsearchingjournals．Meta—analysiswasconductedbasedonthemethodsrecommended bytheCochraneCollaboration．ResultsTwenty—onetrialsinvolving2123patientswereincluded，ofwhich2were placebo—controlledand19wereopen—labelcontrolled．Meta—analysisof10trials(n=958)，inwhichneurologicaldeficits wereassessedbyCSS，suggestedthatthereweresignificantdifferencesfavoringbutylphthalideinthemeanchange ofneurologicaldeficits’scoreduringthetreatmentperiod[MD=2．30，95％CI(1．57，3．03)】．Meta—analysisof6trials (n=590)，inwhichneurologicaldeficitswereassessedbyNIHSS，alsofavoredbutylphthalideM【D=2．06，95％CI(0．65， 3．46)]．Adverseevents(AEs)werereportedin13trials．Gastrointestinaldiscomfort(1．7％-8％)andabnormalliver functionincludingabnormalALT(1．4％～17．5％)andabnormalAST(1．9％-8．82％)werethetwomostcommonA