科研中的伦理学问题.pptVIP

确保研究者履行其义务向受试者提供详细的有关研究隐私和可能好处等信息，是基因研究中知情同意的很关键的问题。中国尚没有保护隐私和反对基因歧视的法律，伦理审查委员会和从事基因研究的专业人员必需为贯彻基因研究中的知情同意做出更大的努力。 社会利益与个人权利 肯定的是社会或者整体的利益，容易忽视的是个人应该享有的权利 代理同意的问题 代理同意可以完全取代患者个人的自我决定权? 社区代表的“允许”可以“取代”个人的知情同意? 贯彻知情同意原则应该注意的若干问题 中国的知情同意问题 临床药理试验的问题 GCP ,一套有关临床试验设计、管理、执行、监督、审核、记录、分析以及报告的标准 “无论是在受试者充分的真正的知情基础上获得受试者书面知情同意书，还是对不良事件的报告，以及伦理审查委员会的审查方面，国内的做法与国际标准的差距很大” 在双盲，安慰剂对照试验上，也有很多有关知情同意的伦理学问题需要得到关注和研究 中国的知情同意问题 伦理审查委员会（IRBs）制度化的问题 越来越多的人体研究项目是在有关法律法规和监督机制很不健全的发展中国家进行的 联合国教科文组织国际生命伦理委员会的有关规定强调，由发达国家资助的国际研究项目，不能因为发展中国家的法律和监督机制不健全，当地群众的自我保护意识不强，就不尊重他们的知情权，更不能允许在发达国家不可以做的事，在发展中国家畅通无阻。 必需加强中国IRB