Q_ZCS 012-2019冻疮宝企业标准.pdf

江 西城 北 实 业 有 限公 司企 业标 准 Q/ZCS 012—2019 冻疮宝 植物草本皮肤抑菌霜 2019-9-09 发布 2019-9-10 实施 江西城北实业有限公司 发布 Q/ZCS 012—2019 目   次 前言2 1范围3 2 范性引用文件3 3 要求3 4 试验方法5 5 检验规则5 6 标志、标签、包装、运输、贮存6 1 Q/ZCS 012—2019 前言 本标准依据GB/T 1.1-2009 《标准化工作导则第 1部分：标准的结构和编写》给出的规则编写。 本标准由江西城北实业有限公司提出并起草。 本标准主要起草人：邹清平。 2 Q/ZCS 012—2019 冻疮宝 （植物草本皮肤抑菌霜） 1 范围 本标准规定冻疮宝 （植物草本皮肤抑菌霜）的要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运 输、贮存和保质期。 本标准适用于以红花、芦荟胶、蛇油、凡士林、醋酸氯已定、膏体基质、纯化水，经溶解、配制、 混合、灌装工艺制成的冻疮宝 （植物草本皮肤抑菌霜）。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本 文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191-2008 包装储运图示标志 GB 15979-2002 一次性使用卫生用品卫生标准 JJF 1070-2005 定量包装商品净含量计量检验规则 YBB 0040-2003 外用液体药用高密度玻璃瓶或聚乙烯瓶 卫生部 《消毒技术规范》 《中华人民共和国药典》 （2010 版）一、二部 《消毒产品生产企业卫生规范》 《卫生部关于发布皮肤粘膜消毒剂中部分成分限量值规定的通知》 （卫法监发[2003]214 号） 《消毒产品标签说明书管理规范》 （卫监督发[2005]426 号） 《定量包装商品计量监督管理办法》 国家质量监督检验检疫总局令[2005]第 75 号 3 要求 3.1 原料要求 红花、芦荟胶、蛇油、凡士林、醋酸氯已定、膏体基质、纯化水应符合 《中华人民共和国药典》 （2010 年版）的要求。 霜剂配方、原料应符合GB 15979 《一次性使用卫生用品卫生标准》等国家或行业有关质量要求， 禁、限用物质应符合 《消毒产品生产企业卫生规范》、 《卫生部关于发布皮肤粘膜消毒剂分成分限量 值规定的通知》（卫法监发[2003]214 号）及卫生部发布的其他相关规