Q_BRJC 11-2019百草抑菌膏企业标准.pdf

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Q/BRJC 武汉博瑞锦诚医药科技有限公司企业标准 Q/BRJC 11—2019 代替 秦赢堂 百草抑菌膏 ® 2019-7-1发布 2019-7-15 实施 武汉博瑞锦诚医药科技有限公司 发布 Q/BRJC 11—2019 前 言 本标准按照GBT1.1-2009给出的规则起草 《标准化工作导则 第一部分:标准的结构和编写规则》 的原则和规定。 本标准由武汉博瑞锦诚医药科技有限公司提出并负责起草。 本标准由武汉博瑞锦诚医药科技有限公司批准。 本标准主要起草人:罗敏。 本标准首次发布时间:2019年7月1 日。 I Q/BRJC 11—2019 1 范围 本标准规定了百草抑菌膏的要求、试验方法、检验规则和标志、包装、运输、储存、有效期。 本标准适用于以黄岑、蒲公英、野菊花、百部、苦参、蛇床子为原料,经水煎浓缩后,加入薄荷脑、 冰片、醋酸氯已定、甘油、硬脂酸、纯化水等原料加工而成的软膏剂产品,用于人体皮肤表面的抑菌。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅所注日期的版本适用于本文 件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本 (包括所有的修改单)适用于本文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB/T 2828.1 计数抽样检验程序 (AQL检索的逐批检验抽样计划) GB/T 6543 瓦楞纸箱 GB 15979 一次性使用卫生用品卫生标准 JJF 1070-2005 定量包装商品净含量计量检验规则 《中华人民共和国药典》 2015年版 《国家技术监督局第75号令》 定量包装商品计量监督规定 中华人民共和国卫生部 消毒技术规范 (2002年版) 中华人民共和国卫生部 消毒产品标签说明书管理规范 (2005年版) 3 技术要求 3.1原辅料要求 原料应符合消毒产品相关要求,产品中禁止添加抗生素、激素、抗真菌药物等。 3.1.1黄岑、蒲公英、野菊花、百部、苦参、蛇床子:应符合 《中华人民共和国药典》 (2015 年 版第一部)要求。 3.1.2醋酸氯已定:应符合 《中华人民共和国药典》 (2015年版二部)要求。 3.1.3甘油:应符合 《中华人民共和国药典》 (2015年版四部)要求。 3.1.4硬脂酸:应符合 《中华人民共和国药典》 (2015年版四部)要求。 3.1.3纯化水:应符合 《中华人民共和国药典》 (2015年版四部)要求。 3.2 外观性状要求 本品为黄色膏体,具有清淡香味。 3.3 理化要求: 理化要求应符合表1要求。 表1 理化要求 项 目 指 标

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