2002年改正药事法和API等登记年改正药事法和等登记底册.pdf

改正药事法和年改正药事法和年改正药事法和年改正药事法和APIAPI等登记等登记等登记等登记 底册底册（ＭＦ）（ＭＦ）制度制度 独立行政法人医药品医疗器械综合机构 一般药品等审查部 吉田 易範 今天的话题 １１． 日本的药事制度和日本的药事制度药事法改正年药事法改正 ２．关于医药品认可制度和API等登记底册（ＭＦ）制度 2 １１． 日本的药事制度和日本的药事制度和 药事法改正年药事法改正 包括在药事制度中的医药品医疗器械 综合机构综合机构（ＰＭＤＡ）（ＰＭＤＡ）的定位的定位。 3 医药品、医药部外品、医疗器械等 根据根据药事法药事