体系管理ISO9001-2015内审检查表.doc

PAGE ISO9001:2015质量管理体系内审检查表 G01.028-4 部 门 负责人 审核员 时 间 标准条款 审 核 要 点 审 核 记 录 1 范围 1.组织QMS覆盖范围和过程是否有缺失？ 2.组织QMS对标准条款是否剪裁？如有，所剪裁条款中过程是否得到确认？ 4 组织环境 4.1理解组织及其环境 1.组织是否确定与其目标和战略方向相关并影响其实现质量管理体系预期结果的各种外部和内部因素？是否对这些相关信息进行监视和评审？ 4.2理解相关方的需求和期望 1.组织是否确定了与质量管理体系有关的所有相关方？是否对这些相关方制定相关要求并进行了监视和评审？ 4.3确定质量管理体系的范围 1.组织是否确定了质量管理体系的范围？是否对这些信息形成了相关文件？ 4.4质量管理体系及其过程 1.是否按照标准要求建立、实施、保持和改进QMS？ 2.组织QMS过程是否被确定和管理？过程间顺序及关系是否被确定和管理？ 3.组织QMS关键过程所需资源和信息是否充分 ，足以支持过程有效运行和监控？ 4.组织QMS及过程测量和监控点是否确定并有效？对测量和监控结果是否有分析、改进活动？ 5.组织是否存在对产品质量有影响的外包过程？如有，在组织QMS中是否明确并实施了控制？ 标准条款 审 核 要 点 审 核 记 录 5领导作用 5.1领导作用和承诺 5.1.1总则 1.最高管理者是否对满足顾客要求做出承诺？如何传达满足顾客要求的重要性。 2.是否确定适用的法律法规？分管部门是否清楚并得到有效执行？是否评价其行为和结果符合法律法规的情况，发现不符合之处，是否采取改进措施？ 3.是否组织制定质量方针和目标，并使其成为组织焦点，成为建立、实施、保持和改进QMS的宗旨？ 4.质量方针、目标是否形成文件，由最高管理者批准颁发？是否体现过程方法和基于风险的思维？ 5.建立实施保持改进QMS所需资源，最高管理者如何确保提供？ 5.1.2以顾客为关注焦点 1.组织如何体现“以顾客为关注焦点”？并在组织内进行传达和实施。 2.为实现顾客满意目标，最高管理者是否推动全员参与，并有切实可行的操作过程的手段，最大限度地调动员工的参与意识和能动性？ 3.组织通过哪些方式、途径，以确保顾客要求得到确定、转化为要求并予满足？组织是否针对顾客和最终使用者来确定他们关心的产品特性，特别是产品的关键特性？ 4.在确定顾客的需求和期望时，组织是否已考虑与产品有关的义务（如对健康和安全的责任、环境保护等）和法律法规要求，并转化为组织目标、指标和要求，采取措施，且得到落实、实现? 标准条款 审 核 要 点 审 核 记 录 5.2 方针 1.质量方针是否与组织的宗旨相适应，与组织的总方针相一致，体现组织的目标和特点？并保持成文信息。 2.质量方针是否包含满足相关方（特别是顾客、员工、供方、 社会）要求的承诺？是否包含持续改进QMS的承诺？两个承诺是否有实质性内容和方向？ 3.质量方针是否为质量目标的制定、评审提供了明确的框架，具有较强的方向性和指导性？ 4.质量方针及其含义在组织各层次员工中是否得到充分、正确理解，并协调一致、深入人心？ 5.质量方针在组织得到贯彻和坚持？是否进行评审，以确保其持续适宜， 5.3组织的岗位、职责和权限 1.组织各个部门、各级人员职责、权限及其相互关系是否确定并予以沟通？ 2.组织所有员工是否清楚本职范围并被有效沟通履行？ 6 策划 6.1应对风险和机遇的措施 6.2质量目标及其实现的策划 1、是否针对风险和机遇策划相应的措施，并评价有效性。 2.在组织的各层次上是否已建立质量目标？所建立质量目标与质量方针和持续改进的承诺，是否一致？ 3.所建立质量目标是否可测量？目标之间是否协调一致，是否相互保证？ 4.所建立的质量目标是否包括满足产品要求所需的内容，如设备，工艺水平等目标？ 5.组织为实现质量目标是否进行QMS策划，分析确定实现目标的问题及相应措施，时间要求、责任人落实明确，并对目标实现程度有检查、有评价？ 标准条款 审 核 要 点 审 核 记 录 6.组织质量目标是否适时更新？ 6.3变更的策划 1.组织针对QMS进行变更时，是否考虑了变更的目的及潜在后果？是否考虑了管理体系的完整性？ 2.组织在进行QMS变更前是否考虑了资源的可获得性？ 3.为实施QMS变更，是否产生了责任和权限的分配或再分配？ 7 支持 7.1资源 7.1.1总则 1.为实施、保持、改进QMS过程，达到顾客满意，组织是否能够及时确定并提供所需资源？关键过程、关键岗位资源是否充足、适宜？是否需获取外部的资源并加以管理？