屈螺酮炔雌醇片说明书.PDFVIP

甲类 屈螺酮炔雌醇片说明书 请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。 [药品名称] 通用名称：屈螺酮炔雌醇片   商品名称：优思明 Yasmin 英文名称：Drospirenone and ethinylestradiol tablets 汉语拼音：Quluotong Quecichun Pian [成份] 本品为复方制剂，每片含屈螺酮3 毫克和炔雌醇0.03 毫克。辅料为：一 水乳糖、玉米淀粉、预胶化玉米淀粉、聚维酮K 25、硬脂酸镁、羟丙甲纤维素、 聚乙二醇6000、滑石粉、二氧化钛、氧化铁水合物。 [性状] 本品为浅黄色薄膜衣片，除去包衣后显白色。 [作用类别] 本品为口服避孕药类非处方药药品。 [适应症] 女性避孕。 [规格] 每片含炔雌醇0.03 毫克和屈螺酮3 毫克。 [用法用量] 如果服用正确，复方口服避孕药每年的避孕失败率约为1%。如果出 现漏服药物或者服用方法不正确，避孕失败率会上升。 在月经来潮的第 1 天开始服药。也可以在第2～5 天开始，但建议您在第一 个服药周期（即服用第一盒药）的最初7 天内，同时加用屏障避孕法。按照包装 所标明的顺序，每天大约在同一时间服一片本品，连续服21 天。随后停药7 天， 在停药的第8 天开始服用下一盒。本品特殊用法用量见[注意事项]5 。 [不良反应] 通常在使用复方口服避孕药的开始几个周期出现，如果任何不良反 应发生恶化，或出现说明书中未列出的不良反应，请及时咨询医师或药师。 严重不良反应：与避孕药使用相关的严重不良反应，请仔细阅读[禁忌]、[注 意事项]等内容，并及时咨询医师。 常见的不良反应 （每100 名使用者中可能有1～10 名）：不规则阴道出血、 恶心、乳房胀痛等类早孕反应、情绪不稳、沮丧/抑郁情绪、性欲减弱及丧失（性 冲动减少或丧失）、头痛。 罕见不良反应 （每10,000 名使用者中可能有 1～10 名）：静脉和动脉血栓 栓塞事件，包括深部外周静脉中的任何阻塞或凝块、在静脉血系统中移动的凝块 （例如，移动至肺部，导致肺栓塞或肺梗死）、由血栓导致的心脏病发作、因阻 塞流入脑部或脑部内的血液而导致的中风等。 上市后监测到的不良反应 （发生率未知）：多形性红斑。 Yasmin_CA201617954_2017 1031_ 1 of 10 — LRLapproval 特定不良反应：发生率极低或被认为与复方口服避孕药组相关的迟发症状的 不良反应列出如下（参见[禁忌]、[注意事项] ）： • 在口服避孕药的使用者中乳腺癌诊断率稍有增加。由于乳腺癌极少发生在 40 岁以下妇女，相对于乳腺癌的总体风险性，增加的数目很少。尚不明确是否与复 方口服避孕药的使用有直接关系。 • 肝脏肿瘤（良性和恶性） 其他情况： • 结节性红斑 • 高甘油三酯血症妇女（血脂升高导致服用复方口服避孕药时增加胰腺炎风险） • 高血压 • 在有遗传性血管性水肿的妇女（特征如眼部、口腔、喉咙等突然肿胀）中，外 源性雌激素可以诱导或者加重血管性水肿的症状 • 肝脏功能异常 • 改变糖耐量或影响外周胰岛素抵抗 • 克罗恩病（Crohns 病和溃疡性结肠炎） • 黄褐斑 • 超敏反应（包含如皮疹、风疹等症状） • 下列情况发生或恶化，与使用复方口服避孕药的关系尚不确定： 与胆汁淤积有关的黄疸和/或瘙痒（胆汁流动被阻塞）；胆石形成；卟啉症 （称为紫质症的代谢病情）；系统性红斑狼疮（慢性自体免疫疾病）；溶血性尿 毒症综合征（一种凝血疾病）；小舞蹈症（称为西登哈姆氏舞蹈病的神经性疾病）； 妊娠疱疹（在妊娠期间出现的一种皮肤病）；与耳硬化症有关的听力丧失。 [禁忌] 有下述任一情况者禁用复方口服避孕药（包括本品）；在使用复方口服避 孕药过程中，如果第一次出现以下任一情况，应立即停止使用： 患有静脉血栓疾病（深静脉血栓、肺栓塞）