第九章药品信息管理上课讲义.ppt

药品广告审查依据 ①《广告法》 ②《药品管理法》 ③《药品管理法实施条例》 ④《药品广告审查发布标准》 ⑤ 国家有关广告管理的其他规定 药品广告审查机关 省级药品监督管理部门，负责本行政区域内药品广告的审查工作。 药品广告监督管理机关 县级以上工商行政管理部门，有权对违法广告依法做出处理。 SFDA指导和监督药品广告审查机关的药品广告审查工作，对药品广告审查机关违反本办法的行为，依法予以处理 药品广告批准文号 “X药广审（视）第0000000000号” “X药广审（声）第0000000000号” “X药广审（文）第0000000000号” 药品批准文号的申请人 具有合法资格的药品生产企业或者药品经营企业。 （二）药品广告审查 申请药品批准文号应提交的材料 ： 《药品广告审查表》 样稿（样片、样带）和电子文件 药品批准证明文件复印件 批准的和实际使用的标签和说明书 涉及非处方药或进口药有关证明文件复印件 涉及药品商品名、注册商标、专利等的有效证明文件 药品广告批准文号审查流程图 申请人 省级药品监督管理局 申请人 药品广告审查表 广告样稿 有关证明文件 受理申请人文件 审查决定发布与否 不同意发布: 书面通知，并告之复议或诉讼权利 合格，同意发布: 药品广