Q_JJH09-2019医用氧气袋企业标准.pdf

ICS 11.040 C42 Q/JJH 河北佳禾医疗器械有限公司企业标准 Q/JJH09—2019 代替Q/JJH09-2016 医用氧气袋 2019—09—01发布 2019—09－01实施 河北佳禾医疗器械有限公司 发布 Q/JJH09-2019 前 言 本标准按照GB/T 1.1-2009给出的规则起草。 本标准自实施之日起代替Q/JJH09-2016。 本标准与Q/JJH09-2016的技术指标一致。 本标准由河北佳禾医疗器械有限公司提出并起草。 本标准主要起草人：贾广田。 本标准于2012 年首次发布。 Q/JJH09-2019 医用氧气袋 1 范围 本标准规定了医用氧气袋的产品分类、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮 存的要求。 本标准适用于医用氧气袋系列产品(以下简称氧气袋)。该产品与吸氧管配合使用,适用于储存氧气, 供病患者和急救用氧. 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文 件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T191-2008 包装储运图示标志 3 产品分类 3.1 氧气袋由塑料尼龙绸气袋、橡胶导管、止气阀、气堵组成. 3.2 氧气袋型号规格及基本尺寸如表 1所示： 表 1 单位：cm 偏差：± 2cm 型号 大号 中号 小号 容积 71× 55 71× 45 60× 40 胶管长度 50 50 50 4 技术要求 4.1氧气袋应符合本标准要求，并按规定程序批准的图样及技术文件制造。 4.2 外观: 4.2.1氧气袋的外表面应整洁、美观、无毛边。 4.2.2氧气袋热合应牢固,不应有开裂现象。 4.2.3 氧气袋用导管的色泽应均匀一致,壁厚均匀。 4.2.4氧气袋气室热合严密，热合处整齐、平整。 4.3 氧气袋耐压强度:10.6kpa。 4.4 气密性:氧气袋充10.6kpa 氧气,静置24h,氧气袋压强不变。 4.5 氧气袋的尺寸应符合3.2 的要求。 5 试验方法 1 Q/JJH09-2019 5.1 外观检验应符合4.2 条规定。 5.2 尺寸检验:氧气袋及导管的尺寸用通用量具检验应符合3.2 条规定。 5.3 耐压强度 将氧气袋连接三通,一端接氧气袋，另一端接好压力表,然后充气到压力表显示为10.6kpa,静置24h, 测其压力应不小于10.6kpa 通过压力表观察氧气袋的压强不变。 5.4气密性 将氧气袋充10.6kpa 氧气,静置24h,测其压力不小于10.6kpa,通过压力表观察氧气袋的 压强不变。 6 检验规则 氧气袋检验分出厂检验和型式