Q_AQF 21-201910%萘乙酸泡腾片剂.pdf

Q/AQF 安阳全丰生物科技有限公司企业标准 Q/AQF 21—2019 10%萘乙酸泡腾片剂 2019 - 08 - 10 发布 2019 - 08 -25 实施 安阳全丰生物科技有限公司 发 布 Q/AQF 21—2019 前 言 本标准按照GB/T 1.1-2009给出的规则起草。 本标准由安阳全丰生物科技有限公司提出。 本标准起草单位：安阳全丰生物科技有限公司。 本标准主要起草人：徐雪松、张廷琴、杨晓庆。 I Q/AQF 21—2019 10%萘乙酸泡腾片剂 1 范围 本标准规定了10%萘乙酸泡腾片剂的要求、试验方法、验收、质量保证期以及标志、标签、包装、 贮运。 本标准适用于由符合标准要求的α-萘乙酸原药、助剂和填料加工而成的泡腾片剂。 注：萘乙酸的其他名称、结构式和基本物化参数参见附录A。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。 凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 CIPAC MT193 磨损率 GB/T 1600—2001 农药水分测定方法 GB/T 1601 农药pH值的测定方法 GB/T 1604 商品农药验收规则 GB/T 1605-2001 商品农药采样方法 GB 3796 农药包装通则 GB/T 6682—2008 分析实验室用水规格和试验方法 GB/T 8170 数值修约规则与极限数值的表示和判定 GB/T 14825—2006 农药悬浮率测定方法 GB/T 16150 农药粉剂、可湿性粉剂细度测定方法 GB/T 19136—2003 农药热贮稳定性测定方法 GB/T 28137 农药持久起泡性测定方法 3 要求 3.1 外观 类白色片状，无可见机械杂质。 3.2 项目指标 10%萘乙酸泡腾片剂应符合表1要求。 表1 10%萘乙酸泡腾片剂控制项目指标 项 目 指 标 α-萘乙酸质量分数，% 10.0±1.0 水分，% ≤ 5.0 1 Q/AQF 21—2019 pH 值 6.0~9.0 崩解时间，min ≤ 3.0 悬浮率，% ≥ 90.0 湿筛试验 （通过75μm孔径标准筛），% ≥ 98.0 持久起泡性（1min 后