疫苗储存和运输管理制度守则(2018年版).pdfVIP

精心整理 疫苗储存和运输管理制度 为认真贯彻实施《疫苗流通和预防接种管理条例》 、《疫苗储存和运输管理 规范（ 2017 年版）》，规范疫苗储存和运输，强化疫苗质量管理，保障预防接种 的安全性和有效性，特制定本制度。 ? 一、县疾控中心由从事免疫规划工作的专业技术人员负责疫苗的储存、运 输管理工作。接种单位也应确定专职人员负责疫苗管理。做到职责到岗、责任 到人。 ? 二、第一类疫苗由市疾控中心、第二类疫苗由疫苗生产企业或疫苗配送企 业使用疫苗冷藏车配送到县疾控中心冷库。预防接种单位所有疫苗均由县疾控 中心使用疫苗冷藏车运输配送。并对疫苗运输过程进行温度监测，填写“疫苗 运输温度记录表” ，确保符合疫苗储存、 运输要求。 所有疫苗在运输到位后应马 上放置于相应的冷藏设施设备中，保证疫苗质量安全。 ? 三、接收或购进疫苗时，应当索取和检查《生物制品批签发合格证》 、《进 口药品通关单》复印件。收货时应当核实疫苗运输的设备类型、本次运输过程 的疫苗运输温度记录， 对疫苗运输工具、 疫苗冷藏方式、 疫苗名称、 生产企业、 规格、批号、有效期、数量、用途、启运和到达时间、启运和到达时的疫苗储 存温度和环境温度等内容进行核实并做好记录。对资料齐全、符合冷链运输温 度要求的疫苗，方可接收。 四、对验收合格的疫苗， 应按照其温度要求储存于相应的冷藏设施设备中， 并按疫苗品种、批号分类码放。 精心整理 精心整理 五、为保证合理使用疫苗，减少不必要的损耗，要按照先产先出、先进先 出、近效期先出的原则供应、分发和使用疫苗。疫苗出库时，应认真核对发放 单位和疫苗生产企业、品种、规格、数量等，并做好出库记录。 ? 六、定期对储存的疫苗进行检查并记录，对超过有效期或储存温度不符合 要求的疫苗，应当采取隔离存放、暂停发货等措施。接种单位需报废的疫苗， 应当统一回收至县疾控中心，在县食药监局和卫计局的监督下，按照相关规定 统一销毁。销毁记录保存 5 年以上。 七、疫苗的收货、验收、在库检查等记录应当保存至超过疫苗有效期２年 备查。 八、采用温度计对冰箱进行温度监测，每天上午和下午各进行一次温度记 录 （间隔不少于 6 小时）。采用自动温度监测系统对冷库进行温度监测， 同时按 照冰箱温度监测要求进行人工温度记录。 九、如停电或储存运输设备发生故障，造成温度异常的，填写“疫苗储存 和运输温度异常情况记录表” ，并按《冷库故障应急预案》处理。 ** 县疾病预防控制中心 2018 年 5 月 17 日 精心整理