Q_CALTS 07-2018名媛壹号 抑菌凝胶.pdf

Q/CALTS 07-2018 Q/CALTS 长春市奥朗特生化药械研究所企业标准 Q/CALTS 07-2018 名媛壹号®抑菌凝胶 2018-08-31 发布 2018-09-01 实施 长春市奥朗特生化药械研究所 发布 Q/CALTS 07-2018 目 次 前言 ………………………………………………………………………………2 1 范围 ………………………………………………………………………………3 2 规范性引用文件 ……………………………………………………………………3 3 技术要求 ……………………………………………………………………………3 3.1 原料要求 …………………………………………………………………………3 3.2 感官要求 …………………………………………………………………………3 3.3 理化指标 …………………………………………………………………………4 3.4 微生物指标 ………………………………………………………………………4 3.5 抑菌效果指标 ……………………………………………………………………5 3.6 安全性指标 ………………………………………………………………………5 3.7 稳定性指标 ………………………………………………………………………5 4 实验方式 …………………………………………………………………………6 4.1 感官要求 …………………………………………………………………………6 4.2 理化指标 …………………………………………………………………………6 4.3 微生物指标 ………………………………………………………………………6 4.4 抑菌效果指标 ……………………………………………………………………6 4.5 安全性指标 ………………………………………………………………………6 4.6 稳定性指标 ………………………………………………………………………6 5 检验规则 ……………………………………………………………………………6 5.1 抽样 ………………………………………………………………………………6 5.2 出厂检验 …………………………………………………………………………6 5.3 型式检验 …………………………………………………………………………7 5.4 判定规则 …………………………………………………………………………7 6 标志 …………………………………………………………………………………7 6.1 标志…………………………………………………………………………………7 6.2 包装…………………………………………………………………………………7 6.3 运输、贮存…………………………………………………………………………7 6.4 保质期………………………………………………………………………………7 1 Q/CALTS 07-2018 前 言 本标准指定是根据中华人民共和国标准化法第二章第六条，企业生产的产品没有国家标 准和行业标准的，应当制定企业标准，作为组织生产的依据。 本标准制定是根据中华人民共和国国家标注GB/T1.1-2009 【标注化工作导则】第1 部 分，标准的结构和编