Q_DX WJZ0020-2014万金牌透析机消毒液.pdf

C19 Q/DX 北京万金兆元消毒技术有限公司企业标准 Q/DX WJZ0020-2014 万金®透析机消毒液 2014-02-15发布 2014-03-15 实施 北京万金兆元消毒技术有限公司 发 布 Q/DX WJZ0020-2014 前 言 本企业产品标准依据 《消毒技术规范》与 《消毒与灭菌效果的评价方法与标准》和国家药典及有 关标准而制定。 本企业产品标准由北京万金兆元消毒技术有限公司制定。 本企业产品标准由北京万金兆元消毒技术有限公司发布实施。 本企业产品标准主要起草人：金耀光、马明娜。 Q/DX WJZ0020-2014 万金®透析机消毒液 1 范围 1.1本标准规定了万金®透析机消毒液的规格、技术要求、检验规则、检验方法、包装、标 志、运输、贮存和有效期等条件。 1.2本标准适用于次氯酸钠、增效剂、缓蚀剂等配制而成的万金®透析机消毒液。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于 本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T191-2008 包装储运图示标志 GB/T601-2002化学试剂标准滴定溶液的制备 GB/T6682—2003 分析实验室用水规格和试验方法 GB15981—1995消毒与灭菌效果的评价方法与标准 GB/T6680-2003 液体化工产品采样通则 JJF1070-2005定量包装商品净含量计量检验规则 《中华人民共和国药典》（2010年版） 《消毒技术规范》（2002年版） 《消毒产品标签说明书管理规范》（2005年版） 国家技术监督局75号令 （2005）《定量包装商品讲师监督办法》 3 原料质量标准 表1 次氯酸钠质量标准 GB19106-2003 指 标 名 称 指 标 有效氯 （以氯计）的质量分数 ≥10％ 游离碱 （以NaOH计）的质量分数 0.1-1.0％ 铁 （以Fe计）的质量分数 ≤0.005％ 重金属 （以Pb计）的质量分数 ≤0.001％ 砷 （以As计） ≤0.0001％ 表2 氮化硼2# NB QB/001-1989 指 标 名 称 指 标 氮化硼 （BN）,% ≥ 98 游离氧化硼 （BO ）,% ≤ 2 2 2 游离硼(B,),% ≤ 0.3 铁 （Fe） ≤ 0.05