Q_DXR 122-2019鸸鹋疤很凝胶.pdf

Q/DXR 武汉东信医药科技有限责任公司企业标准 Q/DXR 122—2019 鸸鹋疤痕凝胶 2019-07-22发布 2019-09-06实施 武汉东信医药科技有限责任公司 发 布 Q/DXR 122-2019 前言 本标准按照GB/T 1.1—2009 《标准化工作导则 第 1部分：标准的结构和编写》给出的规则进行 编制。 本标准起草单位：武汉东信医药科技有限责任公司。 本标准起草人：刘文富。 本标准为首次发布。 Q/DXR 122-2019 鸸鹋疤痕凝胶 1 范围 本标准规定了鸸鹋疤痕凝胶的要求、试验方法、检验规则及标志、包装、运输、贮存和保质期。 本标准适用于以水、甘油、鸸鹋油、薰衣草油、硼砂、乳香、没药、冰片、马齿苋、紫草、白矾、 高分子胶体及辅助成分等为主要原料制成的鸸鹋疤痕凝胶。该产品用于因皮肤受损而导致的皮肤疤痕。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文 件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191-2008 包装储运图示标志 GB/T 6679 固体化工厂产品采样通则 固体化工产品采样 GB5296.3 消费品使用说明 化妆品通用标签 JJF 1070 定量包装商品净含量计量检验规则 QB/T 1684 化妆品检验规则 GB/T 13531.1 化妆品通用检验方法 pH值的测定 QB/T2874 护肤啫喱 《化妆品安全技术规范》 （2015版） 国家质量监督检验检疫总局令[2005]第75号 《定量包装商品计量监督管理办法》 《中国药典》 （2015年版一部、二部） 3 要求 3.1 原料 3.1.1 硼砂、乳香、没药、冰片、马齿苋、紫草、白矾：应符合 《中国药典》 （2015年版一部）的要 求。 3.1.2 水、甘油：应符合 《中国药典》 （2015年版二部）的要求。 3.1.3 鸸鹋油：应符合供应商提供的标准的要求。 3.1.4 其它：应符合 《化妆品安全技术规范》 （2015版）有关规定的要求。 3.2 感官指标 Q/DXR 122-2019 感官指标应符合表 1要求 表 1 感官指标 项 目 要 求 外 观 凝胶状，无异物 气 味 具有本品的香味，不应有刺激性气味 3.3 规格 20g/支、30g/支。或根据市场的需求另定规格。 3.4 理化指标 理化指标应符合表2的规定。 表2理化指标 项 目 指 标 pH值 （25℃） 3.5～8.5 耐热，40℃±1℃保持24h，恢复至室温后，与试验前外观无明显差异 稳定性 耐寒，-5℃～-10℃保持24h，恢复至室温后，与试验前外观无明显差异 3.5 卫生指标