可行性研究报告精品案例_三氟柳开发的可行性报告.pdfVIP

三氟柳开发的可行性报告 一．品种基本情况 1．药品名称： 通用名：三氟柳 英文名：Triflusal 汉语拼音：Sanfuliu 2．药物的化学结构式、分子式、分子量： 本品的主要成份为三氟柳，其化学名称为：2-乙酰氧基-4-三氟甲基苯甲酸。 其结构式为： 分子式：C HF O 10 7 3 4 分子量：248.2 3．药品的药理类型及作用机制： 药理类型：抗血小板凝聚剂。 作用机制：三氟柳通过不可逆性抑制血小板环氧合酶而减少血栓的生物合 成，因为前列腺环素的生物合成对血管环氧合酶的作用与治疗剂量无关。另一 方面，三氟柳的主要代谢物3-羟基-4-三氟苯甲酸(HTB)是血小板环氧合酶的可 逆抑制剂，其消除半衰期很长(大约34小时)，有利于三氟柳的抗血小板活性。 三氟柳和HTB都能通过抑制血小板磷酸二酯酶增加血小板cAMP含量。体外和体 内试验显示三氟柳能刺激人嗜中性白细胞NO的产生，有利于抗血小板效应。三 氟柳对健康志愿者和患者都有抑制血小板聚集的作用。在富含血小板的人血浆 的离体试验中，健康志愿者单次给予三氟柳600mg ，24小时后能抑制65％花生 四烯酸介导的血小板聚集。