Q_130608 XRT 004-2019亮晶晶外敷散.pdf

Q/130608 XRT 河北玄仁堂健康管理股份有限公司企业标准 Q/ 130608 XRT 004—2019 亮晶晶外敷散 2019 - 08 - 21 发布 2019 - 08 - 26 实施 河北玄仁堂健康管理股份有限公司 发 布 Q/130608 XRT 004—2019 前 言 亮晶晶外敷散是本公司的产品。为了保证产品质量，使加工企业的组织生产、质量检验、交货验收 有依据，根据《中华人民共和国标准化法》及相关法律法规特制订本标准，作为组织生产和贸易交换的 依据。 本标准按照GB/T 1.1-2009 《标准化工作导则第1部分：标准的结构和编写》的规定编写。 本标准由河北玄仁堂健康管理股份有限公司提出并负责起草。 本标准主要起草人：王建。 本标准于2019年08月首次发布。 I Q/130608 XRT 004—2019 亮晶晶外敷散 1 范围 本标准规定了亮晶晶外敷散的术语及定义、原材料、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运 输、贮存及保质期。 本标准适用于本公司以人参（人工种植）、远志、九节菖蒲、当归、枸杞子、肉桂、大茴香等为主 要成分制成的亮晶晶外敷散。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文 件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB/T 6679 固体化工产品采样通则 GB/T 8170 数值修约规则与极限数值的表示和判定 GB/T 13531.1 化妆品通用检验方法 pH值的测定 GB 15979 一次性使用卫生用品卫生标准 JJF 1070 定量包装商品净含量计量检验规则 《定量包装商品计量监督管理办法》国家质量监督检验检疫总局令第75号（2005） 《中华人民共和国药典》 （2015年版） 3 术语及定义 下列术语及定义适用于本标准。 3.1 亮晶晶外敷散 以人参（人工种植）、远志、九节菖蒲、当归、枸杞子、肉桂、大茴香等为主要成分制成的，主要 具有益气养血通窍、明目亮眼等保护眼睛的功效，对近视眼、散光、弱视有预防保健作用。 4 原材料 4.1 产品应符合本标准的要求，并按照经规定程序批准的工艺及技术文件制造。 4.2 产品所用中药材应符合 《中华人民共和国药典》 （2015 年版）的规定。 4.3 产品所用的其余辅料应符合有关标准或相关规定的要求，必要时可进行质量检测和化验。 5 要求 1 Q/130608 XRT 004—2019 5.1 感官 产品的感官应符合表 1 规定。 表1 感官 项目 要求 性状 呈粉状 色泽 呈规定色泽 气味