Q_3201 MFK 15-2019易适康 手皮肤消毒液.pdf

G63 Q 南京万福金安生物医药科技有限公司 企 业 标 准 Q/3201 MFK 15-2019 ® 易适康 手皮肤消毒液 2019-03-10发布 2019-03-31实施 南京万福金安生物医药科技有限公司 发布 Q/3201 MFK 15-2019 前 言 本标准的技术指标及检验方法按照原卫生部 《消毒技术规范》（2002年版)、原卫生部 《消 毒产品检验规定》（2003年版）、原卫生部 《消毒产品生产企业卫生规范》（2009年版）以及国 家卫生计生委2014年版 《消毒产品卫生安全评价规定》的有关要求制订。 本标准技术指标贯彻执行了GB27950-2011 《手消毒剂卫生要求》、GB27951-2011 《皮 肤消毒剂卫生要求》的规定。 本标准按GB/T1.1-2009 《标准化工作导则 第1部分：标准的结构和编写规则》编制。 本标准由南京万福金安生物医药科技有限公司提出并起草。 本标准主要起草人：蒋士龙 、罗亚。 本标准2019年3月10 日首次发布。 Ⅰ Q/3201MFK 15-2019 易适康®手皮肤消毒液 1 范围 本标准规定了易适康手皮肤消毒液的原料要求、要求、试验方法、检验规则以及标志、使® 用说明书、包装、运输和贮存。 本标准适用于以三氯羟基二苯醚 （俗称三氯生、玉洁新、DP300）和无水乙醇为主要成分， 适量添加交联季戊四醇烯丙醚和氢氧化钠复配而制成的易适康®手皮肤消毒液（以下简称产品）。 2 规范性引用文件 下列文件中对于文件中的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适 用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB 27947-2011 酚类消毒剂卫生要求 JJF1070-2005 《定量包装商品净含量计量检验规则》 《中华人民共和国药典》2010年版二部 原卫生部 《消毒技术规范》2002年版 原卫生部 《消毒产品检验规定》2003年版 原卫生部 《消毒产品标签说明书管理规范》2005年版 原卫生部 《消毒产品生产企业卫生规范》2009年版 国家质量技术监督检验检疫总局[2005]第75号令 《定量包装商品计量监督管理办法》 3 原料要求 3.1 三氯羟基二苯醚为医药级，纯度为≥97%。 3.2 交联季戊四醇烯丙醚为医药级，纯度为≥56%-66%。 3.3 无水乙醇为医药级，纯度为≥99%。 3.4 氢氧化钠为试剂级，纯度为≥99%。 3.5 去离子水应符合 《中华人民共和国药典》2010年版二部的规定。 4 要求 4.1 感官指标 产品为无色透明凝胶，符合该产品固有气味。 1 Q/3201 MFK 15-2019 4.2 理化指标 理化指标应符合表1的规定。