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白皮书：制药厂设备维护部门经常发生的十个GMP 问题 小编按：本白皮书列举了十个药厂设备维护部门最常发生的GMP 合规性问题。在检察官进行现场检查 时，这十个问题经常给企业带来很大的麻烦。建议您在检察官下次进行检查之前，预先找出这些问题， 并展开调查，尽早将问题先行解决。 问题一 A risk-based approach to maintenance is not used 在维护工作中没有使用基于风险的方法 Its common to treat every piece of equipment within a pharma plant equally when it comes to maintenance. A better way is to use a risk-based approach that classifies each piece of equipment in terms of its impact on product quality. 在药厂中，通常所有设备接受的都是同等维护。但是，更好的方法是使用基于风险的方法，根据每个设 备对产品质量的影响，