Q_SRQS05-2019女性抑菌凝胶.pdf

备案号: Q/SRQS 盛荣秋实生物技术 （广州）有限公司企业标准 Q/SRQS6—2019 女性抑菌凝胶 2019 - 08 - 20 发布 2019 - 08 - 30 实施 盛荣秋实生物技术 （广州）有限公司 发 布 1 Q/SRQS 6—2019 前 言 本标准根据 GB/T 1.1-2009 《标准化工作导则 第 1 部分：标准的结构和编写》给出的规则编写。 本标准由广州市秋实生物技术有限公司提出。 本标准由广州市秋实生物技术有限公司起草。 本标准起草人：王斯汉、王晓晶。 本标准于 2019 年 8 月 20 日首次发布。 2 Q/SRQS 6—2019 女性抑菌凝胶 1 范围 本标准规定了女性护理凝胶的分类、要求、试验方法、检验规则、包装、标志、运输与贮存。 本标准适用于本公司生产的用于女性阴部护理、具有抑菌作用的一次性使用护理凝胶。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。 凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB/T 13531.1-2008 化妆品通用检验方法 pH 值的测定 GB 15979-2002 一次性使用卫生用品卫生标准 JJF 1070 定量包装商品净含量计量检验规则 卫生部 卫法监发[2002]282 号 消毒技术规范 卫生部 卫法监发[2003]214 号 卫生部关于发布皮肤粘膜消毒剂中部分成分限量值规定的通 知卫生部 卫法监发[2005]426 号 消毒产品标签说明书管理规范中华人民共和国药典 （二部） 2010 版 国家质量监督检验检疫总局令[2005]第 75 号 定量包装商品计量监督管理办法 3 产品分类 产品按包装规格分为3g、5g、6g、7g、8g、9g、10g，或按客户要求包装。 4 要求 4.1 原材料要求 4.1.1 产品的原料应符合国内相关标准及规定的要求。禁、限用物质应符合 《卫生部关于发布皮肤粘 膜消毒剂中部分成分限量值规定的通知》（卫法监发[2003]214 号）等文件的相关规定，不得添加抗生 素、抗真菌药物和激素。 4.1.2 原材料卫生要求应符合 GB 15979-2002 第 8 章和 《中华人民共和国药典 （二部）》（2010 年版） 的有关规定。 4.2 有效成分 产品有效成分为醋酸氯己定，含量为0.06%～0.08%。 4.3 感官和理化指标 产品的感官和理化指标应符合表1的要求。 3 Q/SRQS 6—2019 表1 感官和理化指标 项目 指标 外观 透明或半透明粘稠状凝胶无异物, 气味 符合规定香型，无异味 pH 值 5