Q_QHDOKF002-2019 牙凝胶企业标准.pdf

000000000000000 Q/LL 秦皇岛欧卡芙科技有限公司企业标准 Y、、 医疗器械注册产品标准 Q/QHDOKF002-2019 牙 凝 胶 2019-02-08发布 2019-02-08实施 秦皇岛欧卡芙科技有限公司 发布 Q/QHDOKF002-2019 目 次 前 言II 1 范围1 2 规范性引用文件1 3 产品分类与组成1 4 技术要求1 5 试验方法3 6 检验规则3 7 标志、标签、使用说明书4 8 包装、运输、贮存4 Ⅰ Q/QHDOKF002-2019 前 言 牙凝胶由秦皇岛欧卡芙科技有限公司研制、开发，目前该产品尚无国家标准、 行业标准和地方标准,特制定本企业标准，作为组织生产和检验的依据。 本标准技术指标主要依据 GB 191-2008 包装储运图示标志 GB/T2828.1-2003 计数抽样检验程序 第1部分 按接收质量限 （AQL）检索 的逐批检验抽样计划 GB/T2829-2002 周期检验计数抽检程序及表 （适用于对过程稳定性的检验） GB/T 9724-2007 化学试剂pH测定通则 GB/T 20783-2006 稳定性二氧化氯溶液国家标准 GB 8372-2008 牙膏 GB 22115-2008 牙膏用原料规范 JJF 1070-2005 定量包装商品净含量计量检验规则 《消毒技术规范》卫生部 （2002年版） 《消毒产品生产企业卫生规范》卫生部2009年版 本标准由秦皇岛欧卡芙科技有限公司提出。 本标准由秦皇岛欧卡芙科技有限公司起草。 本标准主要起草人：梁延年、梁愈、戚艳菊。 本标准于2019年02月08 日发布，于2019年02月08 日实施。 II Q/QHDOKF002-2019 牙 凝 胶 1.范围 本标准规定了牙凝胶的主要成分、技术要求、试验方法、检验规则、标志、 标签、使用说明书、包装、运输和贮存。 本标准适用于以稳定性二氧化氯溶液为主要成分配置而成的牙凝胶，用于口 腔清洁和护理同时兼有抑菌效果。 2. 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注明日期的引用文件，仅注 明日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有 的修改单）适用于本文件。 GB 191-2008包装储运图示标志 GB/T 2828.1-2003 计数抽样检验程序 第1部分 按接收质量限 （AQL）检 索的逐批检验抽样计划 GB/T2829-2002 周期检验计数抽检程序及表 （适用于对过程稳定性的检验） GB/T 9724-2004 化学试剂pH测定通则 GB/T 20783-2006 稳定性二氧化氯溶液 GB 8372-2008 牙膏 GB 22115-2008 牙膏用原料规范 GB 1886.169-2016 《食品添加剂 卡拉胶》 GB/T 6682 分析实验室用水规格和使用方法 JJF 1070-2005 定量包装商品净含量计量检验规则 中华人民共和国卫生部 《化妆品卫生规范》 《消毒技术规范》卫生部 （2002年版） 《消毒产品生产企