怎样注册医疗器械公司？.docVIP

上海祥仁企业管理有限公司： http://www.51zc.cc/ 上海祥仁企业管理有限公司 怎样注册医疗器械公司？ 医疗器械是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，包括所需要的软件。目前医疗器械分为一类、二类、三类，其中一类医疗器械是指通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械；第二类医疗器械是指对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械；第三类医疗器械是指用于植入人体，于支持、维持生命；对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。 目前，对于首次注册医疗器械销售公司的朋友来说，很多常见疑问可能会困扰他，如：注册医疗器械销售公司，是否需要办理相关经营许可证？注册医疗器械销售公司，需具备哪些条件？注册医疗器械销售公司，投资人需准备哪些材料？医疗器械销售公司注册流程怎样？注册医疗器械销售公司能享受到税收优惠政策吗？等等，下面是详细解答： 1、注册医疗器械销售公司，是否需要办理相关经营许可证？ 目前，注册一类、二类、三类医疗器械销售公司，都需要申办医疗器械经营许可证，凭证经营。 2、注册医疗器械销售公司，需具备哪些条件？ （1）公司查名必须材料 A、名称预先核准申请书； B、投资人身份证明； C、注册资金及出资比例符合行业标准。 （2）申办医疗器械经营许可证必备材料 A、《医疗器械经营企业许可证申请材料登记表》； B、《上海市医疗器械经营企业许可证申请表》； C、工商行政管理部门出具的企业名称预核准证明文件或《营业执照》复印件；（4）拟办企业质量管理负责人的身份证、学历或者职称证明复印件及个人简历； （5）拟办企业质量管理人员的身份证、学历或者职称证明复印件； D、拟办企业组织机构与职能或专职质量管理人员的职能； E、拟办企业注册地址、仓库地址的地理位置图、平面图（注明面积）、房屋产权证明或者租赁协议（附租赁房屋产权证明）复印件； F、拟办企业产品质量管理制度文件（11个文件）及储存设施、设备目录； G、拟办企业经营范围，按照医疗器械分类目录中规定的管理类别、类代号名称确定； H、拟销售产品的委托销售方营业执照和产品注册证（复印件）、授权书； I、电子申报材料；（浦东药检需要）； J、其它需提供的证明文件。 附：申请材料具体要求： A、表格内容不能缺项，字迹清楚； B、同时上报申请表电子文本（放在软盘中）和A4规格的书面资料（传真纸不能作为资料上报）各一份； C、申办人提交的申办材料应齐全、规范、有效。 3、上海医疗器械销售公司注册详细流程是什么？ （1）准备好5~10个备选公司名称； （2）到工商局办理《企业名称预先核准通知书》； （3）在上海市食品药品监督管理局网站上提交网上申请材料； （4）网上材料审核通过后，药监局预约并察看经营场地； （5）提交书面申请材料，审核通过后颁发《医疗器械经营企业许可证》； （6）开设验资帐户，股东出资，会计师事务所出具验资报告； （7）办理营业执照； （8）刻一套章； （9）办理组织机构代码证； （10）办理税务登记证； （11）到税务局核定税种并购买F票。 4、注册一家医疗器械贸易公司需要多少费用？ 目前，上海注册公司收费项目一般包括：行政事业性收费、代理服务费、开户费、验资费、垫资费及特种证照办理费。 （1）行政事业性收费是指办理营业执照、组织机构代码登记、税务登记、刻一套章等费用； （2）开户费是指到银行开设验资户及基本户的银行收费； （3）验资费是指会计师事务所验资出验资报告的收费； （4）垫资费是指注册资本不足请第三方融资平台垫资的收费； （5）特种证照办理费是指诸如医疗器械经营许可证办理所产生的费用。 目前，注册一家注册资本50万元人民币的医疗器械销售公司，全额垫资及办理医疗器械经营许可证，费用大概在2万元人民币左右。 5、注册医疗器械销售公司能享受到税收优惠政策吗？ 目前，医疗器械销售公司落户上海郊区的开发区，可享对应开发区提供的税收反税优惠政策，还可免费提供注册场地等。