Q_GZKYM 1-2019月经杯企业标准.pdf

ICS Q/GZKYM 广州市可优美科技有限公司企业标准 Q/GZKYM 1—2019 月经杯 2019- 09 -01 发布 2019 - 09 - 01 实施 广州市可优美科技有限公司 发布 Q/GZKYM 1—2019 前 言 根据《中华人民共和国标准化法》制定本标准，作为对月经杯的生产、检验及监督检查的依据。 本标准按照 GB/T1.1—2009 《标准化工作导则第1部分：标准的结构和编写》的规定编写。 本标准由广州市可优美科技有限公司提出并起草。 本标准主要起草人：江涛、谭亦南、张明勇、 本标准2019年09月01 日发布 本标准2019年09月01 日实施 I Q/GZKYM 1—2019 月经杯 1 范围 本标准规定了月经杯的要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输及贮存。 本标准适用于以硅胶为原材料制成的月经杯产品系列。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文 件，凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T191—2008 包装储运图示标志 GB 15979-2002 一次性使用卫生用品卫生标准 3 要求 3.1 原辅料要求 3.1.1 硅胶 硅胶应使用医疗级液态硅胶原材料，应无毒、无害，符合FDA 21 CFR 177.2600 的要求。 3.2 外观 3.2.1 月经杯整体符合设计图纸要求。 3.2.2 月经杯产品表面光滑，无破损污渍。 3.2.3 月经杯应成型饱满，结构完整，内外壁表面应平整，无明显收缩痕。 3.2.4 月经杯材质里不应有黑点、杂质等不良现象。 3.2.5 有颜色的月经杯颜色要求半透明，均匀，不可有条纹或其他杂色。 3.3 产品结构 产品结构如下图所示。 （具体尺寸按产品生产设计要求） 可排液型 不可排液型 3.4 产品尺寸偏差 1 Q/GZKYM 1—2019 产品尺寸偏差应不超过公称尺寸±5% 3.5 卫生性能 符合GB 15979-2002 的要求。 4 试验方法 4.1 外观 通过目测、手触检测。 4.2 尺寸偏差 用通用量具进行测量，试验时，取三个样品进行检验，取平均值作为最终检验结果。 4.3 卫生性能 符合GB 15979-2002 的相关规定要求 5 检验规则 5.1 组批 同一规格连续生产的产品为一批。 5.2 检验分类 5.2.1 出厂检验 每批产品中随机抽取10个进行检验。出厂检验项目为本标准3.2 。产品检验合格并附有合格证的产品 方可出厂。 5.2.2 型式检验 型式检验为技术要求中规定的全部项目，有下列情况之一时，需进行型式检验： 1) 新产品或老产品转厂生产的试制定型鉴定； 2 ）正式生产后，如结构、材料、工艺有重大改变，可能影响产品性能时； 3 ）出厂检验结果与上次型式检验结果有较大差异时； 4 ）产品长期停产超过半年后，