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- 2019-11-30 发布于湖北
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谢谢! “ ” “ ” 药品效期管理 夏长江 2017-08-14 一药品有效期的定义 药品“有效期”是指药品在一定的贮存条件下,能够保持质量的期限。有些药品稳定性较差,在贮存中药效降低,毒性增加,甚至不能药用。根据《药品管理法》第三十四条规定,到期的药品过期不得再使用。 二药品的贮存条件 所谓药品的有效期,是指在规定储存条件下,药品能保证其质量合格的期限。直观一些说,是在规定储存条件下,药品有效成分减少10%所经历的时间。这里所说有效成分的减少主要指药品的降解,降解是一种化学过程(包括氧化、分解、水解等化学反应),我们知道,绝大多数化学反应随温度升高而反应速度加快,水分更是很多化学反应良好的介质,所以,如果药品储存条件不符合规定要求,如温、湿度过高、光照等因素,均可加速药品的降解速度,也就是说,使药品的有效期限缩短。所以,要保证药品质量在有效期内稳定合格,不论是生产厂商、批发企业、零售药店还是患者家庭保存,或是在药品的流通运输过程中,都必须注意药品的环境条件。 二药品的贮存条件 《中国药典》 规定, 将贮藏条件详解如下。 1遮光系指用不透光的容器包装,例如棕色容器或黑纸包裹的无色透明、半透明容器。 凡说明书标注需遮光药品, 应将外包装保留并尽量避免光线长时间照射。 2密闭系指将容器密闭,以防止尘土及异物进入。 凡说明书标注需
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