利用药物和杂质在化学性质上的差异——特殊杂质检查.pptVIP

情境三：药物杂质检查 任务三：特殊杂质检查方法 知识点：利用药物和杂质在化学性质上的差异 课程：药品检验技术 利用药物和杂质在化学性质上的差异 利用药物与杂质在化学反应现象上的差异，选择杂质特有的反应，检查杂质是否符合规定。 利用药物和杂质在化学性质上的差异 （1）杂质与一定试剂反应产生颜色 利用该性质检查杂质时，是规定一定反应条件下不得产生某种颜色；或与杂质对照品在相同条件下所呈现的颜色进行目视比色；也可用分光光度法测定其吸收度，应符合规定。 如，阿扑吗啡可被碘氧化，氧化产物在水层显绿色，醚层显红色；在检查盐酸吗啡中的阿扑吗啡时，要求乙醚层不得显红色，水层不得显绿色。 利用药物和杂质在化学性质上的差异 （2）杂质与一定试剂反应产生沉淀 如药物中钡离子的检查，可利用钡离子与硫酸根离子的沉淀反应进行检查。 （3）杂质与一定试剂反应产生气体 如药物中铵盐的检查，可利用在碱性条件下，铵盐可生成氨气使石蕊试纸变蓝的性质进行检查。 利用药物和杂质在化学性质上的差异 （4）氧化还原性的差异 利用药物和杂质的氧化性或还原性的不同来检查杂质。 如维生素E中生育酚的检查，利用生育酚具有还原性，可被硫酸铈定量氧化来控制生育酚的限量。 （5）酸碱性的差异 利用药物与杂