Q_ZBY Y 006-2018妇科抑菌粉企业标准.pdf

Q/ZBYY 河南中邦医药技术开发有限公司企业标准 Q/ZBYY 006-2018 妇科抑菌粉 2018-05-16发布 2018-05-16实施 河南中邦医药技术开发有限公司 发布 Q/ZBYY 006-2018 前 言 本标准按照GB/T 1.1—2009给出的规则起草。 本标准由河南中邦医药技术开发有限公司提出并负责起草。 本标准主要起草人：王献忠。 I Q/ZBYY 006-2018 妇科抑菌粉 1 范围 本标准规定了妇科抑菌粉的要求、试验方法、检验规则、标志、标签、包装、运输及贮存。 本标准适用于将苦参、黄连、黄芪、黄柏、蛇床子、羌活水煮提取两次，合并滤液，取炉甘石粉碎 与滤液混合熬制成膏，烘干后加入冰片、醋酸氯己定混合、粉碎，经过筛、分装、包装而成的妇科抑菌 粉。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。 凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 QB/T 1859 爽身粉、祛痱粉 JJF 1070 定量包装商品净含量计量检验规则 《中华人民共和国药典》一部、二部2015年版 《化妆品安全技术规范》国家食品药品监督管理总局2015年版 《消毒技术规范》卫生部2002版 《消毒产品标签说明书管理规范》卫生部2005版 《定量包装商品计量监督管理办法》国家质量监督检验检疫总局令[2005]第75号 3 要求 3.1 原料 苦参、黄连、黄芪、黄柏、蛇床子、羌活、冰片应符合 《中华人民共和国药典》一部的有关规定。 醋酸氯己定应符合 《中华人民共和国药典》二部的有关规定。 3.2 感官 感官应符合表1的规定。 表1 项 目 要 求 形态 粉体 色泽 黄色 气味 中药的混合气味 杂质 无肉眼可见外来杂质 3.3 理化指标 理化指标应符合表2的规定。 1 Q/ZBYY 006-2018 表2 项 目 指 标 pH值 5.0～7.0 醋酸氯已定，%