Q_JDHY Y-002-2019跌打骨痛液企业标准.pdf

备案号：QB/220700-2019 Q/JDHYY 吉 林 省 今 东 昊 药 业 有 限 公 司 企 业 标 准 Q/JDHYY002—2019 跌打骨痛液 2019-07-20 发布 2019-07-28 实施 吉林省今东昊药业有限公司 发布 Q/JDHYY002—2019 前 言 本标准由吉林省今东昊药业有限公司提出。 本标准由吉林省今东昊药业有限公司起草。 本标准由吉林省今东昊药业有限公司批准。 本标准主要起草人：刘春梅. I Q/JDHYY002-2019 跌打骨痛液 1 范围 本标准规定了跌打骨痛液技术要求、试验方法、检验规则、标志、 包装、运输、贮存。 本标准适用于以生川乌．生草乌．红花．成灵仙．细辛．透骨罩．白芷．乳睿．没药．土元．海桐 皮加入乙醇等为原料配制而成的跌打骨痛液 以下简称抑菌液 ( ) 2 规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准引用而成为本标准的条款。凡是注月期的引用文件，其随后所有的修改单 不包括勘误的内容 或修订版均不适用于本标准 鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这 ( ) , 些文件的最新版本 凡是不注日期的引用文件其最新版本适用于本标准。. . CB 15979 CB/T191 CB/T6543 JJF 1070 GB/15979 一次性使用卫生用品卫生标准 GB/T191 包装储运图示标志 GB/T6543 瓦楞纸箱 JJF 1070 定量包装商品净含量计量检验规则 《中华人民共和国药典》2015 年版一部 国家质量监督检验检疫总局令第 号 《定量包装商品计量监督管理办法》 75 (2005) 3 技术要求 3.1 抑菌液应符本标准要求，井按照规定程序的技术文件和配方制造。 3.2 原辅料要求 3.2.1 苦参、丹参、蛇床子，应符合 《中华人民共和国药典》2015 年版一部。 3.2.2 乙醇及其它辅料应符合相应标准的有关规定。 3.3 感官要求 要求应符合表1 表 感官要求 1 项目 要求 色泽 内容物为黄褐色 气味 略有中药味，无异臭豆 组织形态 液体，略有沉淀 3. 4 理化指标 应符合表 的规定。 2 表 理化指标项 2 项目 指标 PH 值 4.0～6.5 乙醇 ≥3.0 3. 5 微生物指标 应符合表3 的规定。 1