Q_YFY Y-028-2019婴幼儿手足口卫生湿巾.pdf

Q/YFYY 吉林云飞医药有限公司企业标准 Q/ YFYY—028—2019 婴幼儿手足口卫生湿巾 2019-04-09 发布 2019-05-09 实施 吉林云飞医药有限公司 发布 Q/ YFYY—028—2019 前 言 本标准按GB/T 1.1-2009的规定进行编写。 本标准由吉林云飞医药有限公司提出并起草。 本标准于2019年4月9日首次发布并实施。 本标准主要起草人：木丽。 Q/ YFYY—028—2019 1、 范围 本标准规定了卫生湿巾的原材料要求、技术指标、检验方法、应用范围、使用 方法、标志和包装、运输和贮存、标签和说明书。 本标准适用于以聚六亚甲基胍盐酸盐为主要成分的卫生湿巾。 2、 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期 的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单） 适用于本文件。 GB/ T191 包装储运图示标志 GB/ T27728-2011 湿巾 GB 15979-2002 一次性使用卫生用品卫生标准 WS 575-2017 卫生湿巾卫生要求 JJF 1070 定量包装商品净含量计量检验规则 《中华人民共和国药典》 （2015年版） 《消毒技术规范》 （2002年版） 3、 术语和定义 下列术语和定义适用于本文件。 3.1 清洁 去除被处理对象上污物的过程。 3.2 卫生湿巾 以非织造布、织物、木浆复合布、木浆纸等为载体，适量添加生产用水和消毒 液等原材料，对处理对象 （如手、皮肤、黏膜及普通物体表面）具有清洁杀菌作用 的湿巾。 3.3 生产用液 生产过程中直接加至载体上的浸泡液或喷淋液。 4、 原材料要求 应符合WS 575-2017 《卫生湿巾卫生要求》中原材料的要求。 5、 技术要求 Q/ YFYY—028—2019 5.1 感官性状 外观应整洁，不应有掉毛、掉屑现象；不应有异常气味与异物。 5.2 含液量 卫生湿巾中的液体与载体的重量比值应≧1.7。 注：载体为木浆复合布及木浆纸类的卫生湿巾除外。 5.3 有效成分含量 有效成分含量应符合标签说明书标注的含量。 5.4 PH值 本品挤出液室温下PH值为3.5-8.5。 5.5 稳定性 应符合 《消毒技术规范》 （2002年版）中的要求。 5.6 包装密封性 包装应密封，不应有漏液、漏气和破损。 5.7 微生物学指标 微生物学指标应符合表1要求： 表1 项 目 标 准 细菌菌落总数 ≦20 CFU/g 大肠菌群 不得检出 铜绿假单胞菌 不得检出 金黄色葡萄球菌 不得检出 溶血性链球菌 不得检出 真菌菌落总数