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- 2019-11-23 发布于广东
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第二章 中药药理研究的基本知识 第一节 中药药理实验设计的基本原则 3. 对照 (1) 正常对照组(空白对照、阴性对照) (2)模型对照组 (3)阳性对照组 意义:①检验实验体系是否可靠 ②粗略估计受试药与对照药相比,作用强度与特点上有哪些差异。 第二节 实验动物选择 1、符合医学实验动物标准 一级:普通动物(亦称常规动物或无疾病的动物); 二级:清洁动物(饲养在温度恒定,普通设施中的动物,饲料、垫料,用具均经过高压消毒); 三级:无特殊病原体动物(specific-pathogen free , 简称SPF动物); 四级:无菌动物(机体内外均无任何寄生虫的动物,一般是临产前按无菌手术 剖腹取出胎仔,在无菌条件下用无菌饲料繁养获得的动物)。 第三节 受试药 1.制备情况: (1)新药受试药要求:用处方固定,质量稳定、工艺、质控指标恒定后的中试产品。 (2)一般受试中药:生药经鉴定科属种清楚;提取制备工艺明确,含量确定(以生药量或有效组分含量表示)。 (3)中药单体:化学结构式清楚。 2、给药途径 实验的给药途径与临床拟使用的途径一致。 中药粗制剂一般不用注射给药或体外实验的方法检测药物效应 。 3、给药时间 预防性给药: 治疗给药: 4、剂量: 剂量组数:新药研究至少设3个剂量组。 三者最好成等
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