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DN :SCBTM5000-FXYS01 V1.0 JL-A/0-7.1-05
Verification of risk control measure and residual risk evaluation report
DN:SCBTM5000-FXYS01 V1.0 JL-A/0-7.1-05
Verification of risk control measure and residual risk evaluation report
Verification of risk control measure and residual risk evaluation report
(V1.1)
Product/project name:ELECTRONIC THERMOMETER
Model name: SCBTM5000
Project number: 2014- 01-YF03
Drafted by: Date
Reviewed by: Date
Approved by: Date
History Revision
NO
Revision date
Revision Description
Version
Drafter
Approver
01
2014-10-25
Originated
V1.0
徐浩
杨春兰
02
2015-5-28
Upgrade Test Report No.
V1.
赵春雷
杨春兰
Page PAGE 5 of 7
Template:Ⅱ
Page PAGE 1 of 9
Template:Ⅱ
Contents
TOC \o 1-3 \h \z \u Signification of Abbreviations 2
1 Review 3
1.1 Introduction of product 3
1.2 Introduction on implementation of the risk management plan 3
1.3 Risk management team 3
2 Criteria of risk evaluation 3
3 Validation of risk control measures and residual risk assessment 4
4 Residual risk evaluation and conclusion 9
Signification of Abbreviations
Abbreviations
Signification
RE
Risk Evaluation
S
Severity
1 negligible;2 minor;3 Serious;4 Critical;5 Catastrophic
P
The probability of a harm occurring
6 Frequent; 5 Probable; 4 Occasional; 3 Remote; 2 Improbable;1 Few
R
Risk NO.
ALOR
Acceptable level of risk
ACC
Acceptable
NACC
Unacceptable
ALARP
As low as reasonably practicable
PRM
Plan of Risk control measure(s)
NH
New hazard generated
N/A
Not apply
Y
Yes
N
No
1 Review
1.1 Introduction of product
SCBTM5000 Electronic Thermometer is used for medical department or family for measuring body temperature, can be used for axillary.
.
1.2 Introduction on implementation of the risk management plan
According to the risk management plan, risk management group has been finished the risk analysis, evaluation, and take the
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