第十九章生物技术药物制剂2.ppt

第十九章 生物技术药物制剂 概述 生物技术药物的发展历史 生物技术药物的市场现状 生物技术药物的主要研究方向 几类主要生物技术药物 一、以生物药物的原料来源分类 天然的生物材料 包括人体、动物、植物、微生物和各种海洋生物等。中医很早就有“医食同源，药食同性”的说法。许多植物和动物组织和器官很久以来被用做药物。 人工制得的生物原料 如免疫法制得的动物原料、用基因工程技术制得的微生物或其他细胞原料等。 （四）微生物来源的药物 微生物来源的药物制备技术属于发酵工程、酶工程、和基因工程制药范畴。 具体有： 1：发酵工程--（1）生产抗生素，（2）生产氨基酸，（3）生产维生素， 2：酶工程--（1）生产各种酶制剂（2）生产酶抑制剂 3：基因工程--生产转基因药物。 抗生素工业 （五）海洋生物来源的药物 1：海洋生物药物的种类和用途 2：海洋生物药物的研究前景 海洋生物技术 海洋生物技术是指以海洋生物为对象，综合应用基因工程、细胞操作技术和细胞培养技术等手段，提取海洋生物中的天然药物。 由于海洋药物中的天然活性成份含量低、分离提纯的生产成本较高。因此，人们研究了海洋微生物的培养和发酵技术，以提高产量。 近10年中，已经有5000种新的海洋天然药物被发现。 海洋生物药物的种类和用途（1） 1：海藻类目前已经生产出褐藻酸钠、烟酸甘露醇脂，用于抗肿瘤和治疗心血管疾病。 2：腔肠动物类从柳珊瑚中提取出前裂腺素A2、萜类药物用于抗菌。从海葵中已经分离出具有抗癌作用的海葵毒素 Polytoxin。 3：软体动物类从软体动物中分离出的物质有多糖、多肽、毒素、酶、凝聚素等等物质，具有抗病毒、抗菌、抗肿瘤、降血压、止血、平喘等作用。 4：节肢动物类从虾、蟹壳中提取出甲壳素，可以用作丸片赋形剂、缓释药物载体、医用膜材料、此外，甲壳素还具有抗血栓的功能。 海洋生物药物的种类和用途（2） 5：棘皮动物类包括海星、海胆、海参等。海胆毒具有溶血作用，海胆中还含有二十碳五烯酸（EPA），用于防治冠心病。海参素具有抗癌作用。 6：鱼类用于制造药物的有：鱼肝油、鱼软骨素、鱼细胞色素C、卵磷脂、脑磷脂。鱼类中的抗癌药物有：（1）鲨鱼抗问号蛋白、（2）河豚鱼肝油等。 7：海洋爬行动物类主要有蛇毒，蛇毒中含有蛋白酶、透明质酸酶、转氨酶、胆碱脂酶、RNA酶、DNA酶、磷脂酰胆碱酶等等，具有镇痛作用。 8：海洋哺乳动物类海洋哺乳动物的脏器和腺体已经制成了多种药物，如鲸鱼肝脏抗贫血剂、海狗骨骼肌17肽具有扩张血管、降低血压等作用。 具有药用价值的海洋药物（1） （1）鲨鱼抗癌蛋白抗Lewis肺癌 （2）棘皮动物抗癌肽抗白血病 （3）软体动物抗癌肽（蛤素）抑制非病毒性肿瘤 （4）海扇抗癌糖蛋白抑制肉瘤P180结节性肿瘤 （5）海兔卵抗癌肽抑制P180淋巴白血病细胞 （6）沙群海葵素抑制P388淋巴白血病细胞和K细胞、B细胞生长 （7）降钙素降低血钙、血磷、抑制骨钙流失 （8）海蛇毒素镇痛 （9）海葵毒素强心抗癌作用 具有药用价值的海洋药物（2） （10）海绵抗生肽抗真菌、抗细菌 （11）软体动物抗生肽抗病毒、抗细菌 （12）抗炎肽风湿性关节炎 （13）硫酸软骨素降血脂、抗动脉硬化、抗凝血、治疗冠心病 （14）刺参酸性粘多糖广谱抗肿瘤、抗凝血 （15）甲壳质药用赋形剂 （16）海参苷抗肿瘤、抗真菌、抗辐射 （17）海星皂苷抗肿瘤、抗真菌、抗辐射 （18）海绵毒素溶血活性 具有药用价值的海洋药物（3） （19）肽类药物具有免疫、抗肿瘤、抗病毒作用 （20）鲍鱼多糖具有抗肿瘤生长作用。 （21）紫菜多糖具有抗肿瘤、防止心血管疾病的作用。 （22）芋螺毒素是理想的不会成瘾的麻醉镇痛剂。 （23）由海绵中分离出的多环胍生物碱具有抗病毒、抗癌、抗真菌作用。 （24）膜海鞘素具有抗病毒、抗癌、免疫抑制作用。 （25）从红海海绵中分离的Avarone Avarol对艾滋病病毒有抑制作用。 （26）从海洋细菌中分离出的大环内酯化合物具有抗病毒、抗癌、抗菌作用。 海洋生物药物的研究前景 1：目前已经取得进展的相关领域 2：海洋药物研究的主攻方向 1：目前已经取得进展的相关领域（1） （1）具有抗癌活性的海洋药物目前进入临床的有：从群体海葵中取出的didemnin，从截尾海兔中提取的dolastatin 10，从多室草苔虫中提取的bryostatin 1，bryostatin 4，从海洋细菌中提取的marinactan，从海绵中提取的manoalide。 （2）具有抗菌活性的海洋药物日本从海洋细菌中提取出广谱抗菌素伊他霉素。 （3）具有抗心血管疾病活性的海洋药物从海洋药物中提取的喹啉酮类具有增强心肌收缩力、抗心率失常的作用。 1：目前已经取得进展的相关领域（2） （