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第三章:审核的实施 依据检查表并考虑灵活性 按照检查表提问 观察实际情況 按照規定的程序或要求检查执行情況 遵循审核的三角关系 问题 观察 檢查 現场审核： 不必过多地受检查表约束，但若要偏离 时，必須小心谨慎 第三章:审核的实施 询问适当的问题 从问题的各种表现形式去寻找客观证据 验证对问题的对答 观察实际发生的事情 当发现不合格时，要调查研究到必要的深度 現场审核： 第三章:审核的实施 提出恰当的问题，以常使用5W1H的方法进行提問 现场审核： 提问与聆听 第三章:审核的实施 正确的提问方式 开放式 鼓励被审核者自由发言 请您谈谈不合格品处理的要求 封闭式 肯定或否定的回答 有利于确定系統符合特定标准的要求 不常使用 这份文件是最新版次 引导式 跟进的问题 对问题进一步探讨 你是按主管的要求进行这项工作的，是这样的吗？ 現场审核： 提问与聆听 第三章：审核的实施 随机抽样 适当数量的样本，要有代表性 审核员亲自抽样 征得被审核人员同意 应相信样本 审核所寻找的是客观证据而不是不合格项。样本选定后，按样本去寻找客观证据，不应不断地扩大样本的品种和数量，直到发现不合格。 现场审核： 第三章：审核的实施 依据客观证据 面谈所得的信息应再被验证 责任人的谈话可作客观证据 非责任人的信息中作线索 現场审核： 第三章：审核的实施 实际（客观）存在的 不受情绪或偏见影响的 可以阐述的 可以形成文件（书面表达）的 可以是定量的 可以是定性的 与质量有关的 可以被验证的 現场审核： 第三章：审核的实施 便于下一部门调查 同事之间参阅 需要时查阅（如编制不合格报告和审核报告时） 审核笔记的內容 审核不合格的证据 文件名称、编号、版次、产品或服务名称、标识、区域或工位、设备名称及所在区域、记录名称/编号/时间/、不合格事项等 审核线索 现场审核： 第三章：审核的实施 立即跟踪 记下來，稍后跟踪 忽略，不考虑 当发现不合格时，要调查研究到必要的深度 为了获取更全面、更确凿的客观证据 学会追溯真正原因的审核方法 现场审核： 第三章：审核的实施 记录不合格事实 注意相关事项 同被审核方负责人确认 現场审核： 审核員培训 回顾上堂课內容 第一章：审核概述 第二章：审核策划和准备 第三章：审核实施 ISO基本知识，审核的特点及分类、依据，程序等 审核組的确定，计划的编制、 检查表的制订及审核前沟通 首次会议及现场审核 第四章：审核报告 第五章：纠正措施 第六章：审核员的素质和技巧 不合格报告 审核組会议 末次会议 第三章：审核的实施 不合格的确定 不合格的描述 不合格报告 第三章：审核的实施 定义 沒有满足某个规定的要求 合同要求 ISO9001相关标准条款 公司质量文件 法律、法規要求 不合格的确定 第三章：审核的实施 种类(按对象分) 体系性不合格 质量体系文件与选定的标准、合同或有关法规不符 实施性不合格 实际操作与体系文件描述不符 有效性不合格 按规定要求进行实施，但效果未能达到规定要求 不合格的确定 第三章：审核的实施 种类(按性质分) 严重不合格项 第一類不合格项—MAJOR NC 轻微不合格項 一般不合格項，MINOR NC 不合格的确定 第三章：审核的实施 严重不合格项 质量体系与約定的质量体系标准或指定的要求不符 造成系統性质区域性严重失效的不合格项(可能由多个轻微不合格，说明：比如相同要素在不同的地方均出现不合格) 可造成严重后果的不合格 不合格的确定 第三章：审核的实施 轻微不合格项 孤立的人为错误 文件偶而未被遵守，造成的后果不严重 对系统不会产生重影响 不合格的确定 第三章：审核的实施 依据客观证据 确定不符合标准的条款 确定不符合相关的文件要求 是不是孤立次要的问题？ 这项不合格是否过于频繁地发生？ 是严重的还是轻微的？ 是否有足够的事实即客观证据来支持发现？ 需要采取什么样的糾正措施？ 提出这样的问题对受审核方有多大的帮助？ 不合格的判断： 第三章：审核的实施 事实上的准确观察 (判断) 在哪里发現(地点) 发现了什么(事实) 为什么不合格(原因) 谁在场(职位) 采用专业术语(正规) 要便于查找(追溯) 利于改进(帮助) 不合格的描述： 第三章：审核的实施 描述文件的标识/名称 描述记录的标训/名称 描述相关职位/工位 描述设备的编号/名称 描述不符合的原因 描述不符合标准的条款和文件 不合格的描述： 注意事项 第三章：审核的实施 Eg?： 有部分供应商未列于合格供应商名单上 10月25日