Q_XAHF0050-2019鳯女康TM抑菌圆片.pdf

Q/XAHF 西 安 鸿 发 药 业 有 限 公 司 企 业 标 准 Q/XAHF0050—2019 鳯女康TM抑菌圆片 9 2019-09-20实施 2019-0 -01发布 西安鸿发药业有限公司 发 布 Q/XAHF 0050—2019 前  言 本标准为一次性卫生用品，依据GB/T1.1—2009 《标准化指导册》的规定编写，本标准为产品企业 标准，适用于鳯女康TM抑菌圆片。 本标准由西安鸿发药业有限公司提出并起草。 本标准由西安鸿发药业有限公司负责解释。 本标准主要起草人：惠杰 曾小燕 本标准为首次发布。 I Q/XAHF 0050—2019 鳯女康TM抑菌圆片 1 范围 本标准规定了鳯女康TM抑菌圆片的技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输 和贮存。 本标准适用于以苦参、蛇床子、僵蚕、血竭、冰片等为主要原料，醋酸氯己定、酒石酸、 硬脂酸镁等为辅料，经挑拣、提取、浓缩、制粒、混合、粉碎、干燥、压片、包装制成的鳯 女康TM抑菌圆片。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本 适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB 15979 一次性使用卫生用品卫生标准 YBB 0012 固体药用高密度聚乙烯瓶 JJF 1070 定量包装商品净含量计量检验规则 《中华人民共和国药典》 2015年版 《消毒技术规范》 卫生部2002年版 《消毒产品生产企业卫生规范》 2009年版 《消毒产品标签说明管理规范》 卫生部卫监督发 【2005】 426号 《定量包装商品计量监督管理办法》 国家质量监督检疫总局(2005年)第75号令 3 技术要求 3.1 原辅料要求 3.1.1 原料要求： 苦参、蛇床子、僵蚕、血竭、冰片等应符合 《中华人民共和国药典》 （2015年版)各品 名项下有关规定。 3.1.2 辅料要求： 醋酸氯己定、酒石酸、硬脂酸镁等应符合 《中华人民共和国药典》 （2015年版)各品名 项下有关规定。 3.2 规格 1.2g/片。也可按用户要求包装。 2 Q/XAHF 0050—2019 3.3 感官要求 感官要求应符合表1的规定。 表1 感官要求 项 目 要 求