《WST 248—2005 厌氧菌的抗微生物药敏感试验方法》.pdf

WS 中华人民共和国卫生行业标准 WS/T248-2005 厌氧菌的抗微生物药敏感试验方法 Methods for Antimicrobial Susceptibility Testing of Anaerobic Bacteria 2005-5-16 发布 2005-12-1 实施 中华人民共和国卫生部 发布 目次 前言 1．范围 2 ．引用标准 3 ．定义 4 ．进行厌氧菌敏感试验的指征 5 ．厌氧菌敏感试验的局限性 6 ．抗微生物药 7 ．常规试验和报告中抗微生物药的选择 8．稀释试验接种物制备 9 ．参考琼脂稀释法（Wadsworth 法） 10. 微量肉汤稀释法 11.β- 内酰胺酶试验 12. 质量控制的方法 附录：培养基和补充剂的制备 表1：厌氧菌试验应考虑的抗微生物药推荐分组 表2 ：解释标准和相对应最低抑菌浓度（MIC ）值 表3 ：制备抗微生物药贮存液需要的溶剂和稀释液 表4 ：琼脂稀释法或微量肉汤稀释法敏感试验中抗微生物药稀释液的制备方案 表5：参 琼脂稀释试验标质控菌株的最低抑菌浓度（MIC ）的质控允许范围 表6：微量肉汤稀释试验质控菌株的最低抑菌浓度（MIC ）的质控允许范围 前言 临床细菌分离中由于厌氧菌感染日渐增多，厌氧菌的药敏试验和耐药监测已提到日程 上。本标准是在卫生部颁发的 《全国临床检验操作规程》（第三版）的基础上，依据美国国 家临床实验室标准化委员会 （National Committee for Clinical Laboratory Standards,NCCLS ） M 11-A5 文件－厌氧菌的抗微生物药敏感试验方法（已批准的标准－第五版）[ISBN 1-56238-429-5]，结合中国国情及卫生系统的实际情况和要求制定。 本标准从2004 年 月 日起实施。 本标准由卫生部提出。 本标准起草单位：北京大学人民医院检验科。 本标准主要起草人：张正 岳志红。 本标准由卫生部委托卫生部临床检验中心负责解释。 中华人民共和国卫生行业标准 WS/T248-2005 厌氧菌的抗微生物药敏感试验方法 Methods for Antimicrobial Susceptibility Testing of Anaerobic Bacteria 1. 范围 本文件所 方法主要用于测试普通分离到的厌氧菌。琼脂稀释法可用于测试大多数厌氧 病原菌。目前微量肉汤稀释法仅用于测试脆弱拟杆菌菌群的病原菌。本标准适用于从事厌氧 菌抗微生物药敏感试验的临床实验室使用。 2. 引用标准 下列标准条文主要根据美国NCCLS 的M 11-A5 文件和中华人民共和国卫生部医政司编 制的 《全国临床检验操作规程》（第三版）而制定。 3. 定义 3.1 琼脂稀释敏感试验 将某一种抗微生物药的系列浓度混入用于敏感试验的琼脂生长培养基进行的抗微生物 药敏感试验。 3.2 敏感 指该菌株所致感染可以用推荐用于此型感染及病原菌的抗微生物药剂量进行恰当地治 疗。 3.3 中介 药物在生理浓集的部位具有临床效力或者可用高于正常剂量的药物进行治疗；此还包括 一个“缓冲区”可以防止微小的，未能控制的技术因素造成重大