2017年度医疗器械培训计划.docVIP

2016年度医疗器械培训计划 2016度榆林市济民堂医药有限公司医疗器械优先公司年度内各季度培训重点及考核要点： 在教材《医疗器械监督管理办法》、《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》、《医疗器械标准管理办法》、《医疗器械经营企业许可证管理办法》、《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》、《医疗器械注册管理办法》、医疗器械生产企业质量体系考核办法等的基础上，结合食品药品监督管理局发布的各类考核、检查、备案、注册办法及企业内部培训资料等重点进行培训。同时，参加培训的专业技术人员及业务骨干，利用周例会、月末总结会时间讲解专业技术知识、法律法规等相关方面知识，每月保障最低2课时培训。 考核形式：1、每季度一次笔试考核，考核成绩、空白试卷及答案各门店自行存档。 2、 现场问答形式。 除常规培训外，制订每季度的培训主题，强化专项知识及能力。 （一）十月份培训主题： （1）公司工作会会议精神及典型发言. （2）济民堂医药有限公司服务理念及品牌宣传 （3）医疗器械方面简单知识及重点品种培训 培训目的：做好企业正式运营前的培训准备工作，使员工全面了解企业经营理念和服务理念，做好企业品牌宣传，对医疗器械有初步的了解。 培训对象：企业所有员工 主讲讲师：企业负责人、质量负责人、各部门经理等专业人员 考核形式：笔试、现场提问 （二） 十一月培训主题： （1）医疗器械法律法规等知识培训（《医疗器械监督管