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不同浓度的不同助悬剂对炉甘石洗剂稳定性的影响
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???? 炉甘石洗剂是一种常用的皮肤病用药,疗效确切,但不同浓度的不同助悬剂对其制剂的质量有着不同的差异,有的沉降速度快,分散性差,粘瓶结块,不易摇匀。为此,本文分别对炉甘石洗剂在不同浓度的不同助悬剂中的选择及用量予以观察,现报告如下。
1 处 方
处方见表1。
表1 炉甘石洗剂处方/单位g
药品名称
空白
1
2
3
1
2
3
1
2
3
1
2
3
炉甘石及氧化锌
200
200
200
200
200
200
200
200
200
200
CMC-Na
2
5
10
阿拉伯胶
50
100
150
琼脂
3.5
4
5
另加甘油50ml,软皂5g,苯酚10ml,氮酮2%加水至1000ml。
2 制 法
取炉甘石150g,氧化锌50g,加适量蒸馏水共研制成糊状,另取CMC-Na(或阿拉伯胶;或琼脂)加蒸馏水溶胀后,分次加入上述糊状液中,随加随搅拌,另取软皂与苯酚共研,加入上述糊状液中,然后加2%氮酮,再加蒸馏水至1000ml,搅匀,即得。
3 实验方法及结果
将不同浓度的不同助悬剂制备好的炉甘石洗剂分别移入10ml刻度试管,每种助悬剂的各种浓度分别移入两支试管中,作平行实验,同时,另做一份空白进行对照,全部装好后,同时振摇,放入试管架,分别记录15min,30min,1h,2h,1d,2d,3d,4d,5d后沉降物的体积H,根据F=(H/H0)×100%计算沉降容积比F,H0为振摇后的原始高度。F值在0%~100%之间,F值愈大,表示沉降物的高度愈接近混悬剂的原始高度,混悬剂就愈稳定[1]。结果见表2。
表2 炉甘石洗剂的沉降物体积数据表/室温20℃
时间
空白H
1/CMC-Na
2/阿拉伯胶
3/琼脂
1H
2H
3H
1H
2H
3H
1H
2H
3H
15min
8
9.8
9.6
10
10
10
10
9.8
9.8
9.6
9.4
9.8
9.8
9.4
9.2
9.8
9.6
9.9
9.9
30min
8
9.6
9.5
10
10
10
10
9.8
9.8
9.6
9.4
9.8
9.8
9.2
8.8
9.6
9.4
9.8
9.8
1h
8
9.4
9
9.8
9.7
10
10
9.8
9.8
9.5
9.3
8.6
8.7
8.8
8.4
9.3
9.3
9.7
9.6
2h
7.8
8.6
8.3
9.2
9
10
10
9.6
9.6
9.5
9
8.2
8.2
8.4
8.2
9
8.8
9.4
9.4
1d
7.1
7.4
7.3
7.6
7.4
9.8
9.8
4.4
4.4
6.8
6.4
5.4
5.4
8
8
8.8
8.7
9.2
9.2
2d
7.1
7.4
7.2
7.4
7.2
9.6
9.6
4
4
5.8
5.4
4.8
4.8
8
8
8.8
8.7
9.2
9.2
3d
6.8
7.4
7.2
7.4
7.2
9.4
9.4
4
4
5.6
5.4
4.8
4.8
8
8
8.6
8.6
9.2
9.2
4d
6.8
7.4
7.2
7.4
7.2
9.4
9.4
4
4
5.5
5.4
4.8
4.8
8
8
8.6
8.6
9.2
9.2
5d
6.4
7.4
7.2
7.4
7.2
9.4
9.4
4
4
5.5
5.3
4.7
4.7
7.9
7.9
8.6
8.6
9.2
9.2
根据所测得的H值,求出每两个平行实验的平均值H,再根据沉降溶积比公式,求出每组的F值,见表3。
表3 炉甘石洗剂的沉降溶积比表/室温20℃
时间
空白
1/CMC-Na
2/阿拉伯胶
3/琼脂
H
F
1
2
3
1
2
3
1
2
3
H
F
H
F
H
F
H
F
H
F
H
F
H
F
H
F
H
F
15min
8
0.8
9.7
0.97
10
1
10
1
9.8
0.98
9.5
0.95
9.8
0.98
9.3
0.93
9.7
0.97
9.9
0.99
30min
8
0.8
9.55
0.955
10
1
10
1
9.8
0.98
9.5
0.95
9.8
0.98
9
0.9
9.5
0.95
9.8
0.98
1h
8
0.8
9.2
0.92
9.75
0.975
10
1
9.8
0.98
9.4
0.94
8.65
0.865
8.6
0.86
9.3
0.93
9.65
0.965
2h
7.8
0.78
3.45
0.845
9.1
0.91
10
1
9.6
0.96
9.25
0.925
8.2
0.82
8.3
0.83
8.9
0.89
9.4
0.94
1d
7.1
0.71
7
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