JCOG术中术後合并症规准.PDF

JCOG 術中・術後合併症規準 2005 年 6 月 JCOG 外科委員会 安藤 暢敏、加藤 治文、笹子 充、佐野 武、高嶋 成光、坪井 正博、鳶巣 賢一、森谷 宜皓、吉川 裕之、大津 敦 【JCOG 術中・術後合併症規準の作成経緯】 JCOG では、1998 年に米国 NCI が公表した共通毒性規準（NCI-Common Toxicity Criteria ：NCI-CTC v2.0）の日本語訳（第 1 版 1999 年 4 月、第 2 版 2001 年 12 月）を作成し、有害事象評価に用いてきた。しかし、手術を含む臨床試験における有害事象の評価に必要な術中・術後合併症の多くが、NCI-CTC v2.0 には含まれていな かったことから、JCOG 外科委員会では「JCOG 術中・術後合併症規準」（案）を作成し、一部の試験で試用を始めていた。 「JCOG 術中・術後合併症規準」（案）が運営委員会審査を経て完成に近づいた 2003 年になって、NCI-CTC v2.0 の改訂版である CTCAE （Common Terminology Criteria for Ad