Q_DAFJ003-2019艾绒灸贴企业标准.pdf

Q/DAFJ 邓州市艾福健农业科技有限公司企业标准 Q/DAFJ 003—2019 艾绒灸贴 2019-03-15 发布 2019-03-20 实施 邓州市艾福健农业科技有限公司 发布 Q/DAFJ 003—2019 前言 为了规范艾绒灸贴的生产和管理，保证宛艾灸贴的质量，特制定本标准。 本标准按照GB/ 1.1-2009 《标准化工作导则第一部分：标准的结构和编写》给出的规则制 订。 本标准由邓州市艾福健农业科技有限公司提出。 本标准由邓州市艾福健农业科技有限公司负责起草。 本标准主要起草人 王光卫 本标准于2019 年03 月20 日第一次发布。 Q/DAFJ 003—2019 宛艾灸贴 1 范围 本标准规定了艾绒灸贴的术语和定义、要求、试验方法、检测规则、标志、包装、运输、 贮存及保质期其最新版本适用于本标准。 本标准适用于以医用色织涤纶平纹无纺布、医用热熔压敏胶为原料制袋，装入艾绒，辅以 托玛琳矿物晶粉、活性炭，经密闭、热封成型制成，配套或不配套宛艾灸液使用的贴敷产品。 2 规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随 后所有的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准，凡是不注日期的引用文 件，其最新版本适用于本标准。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB/T 6543 运输包装用单瓦楞纸箱和双瓦楞纸箱 GB/T 13531.1 化妆品通用检测方法 相对密度的测定 GB/T 15979 一次性卫生用品卫生标准 GB/T 16886.10 医疗器械生物学评价 第10 部分：刺激与迟发型超敏反应试验 FZ/T 64012 卫生用水刺法非织造布 YY 0060-91 热敷灵 QB/T 2358 塑料薄膜包装袋热合强度试验方法 Q/DAFJ 001-2019 艾绒 Q/DAFJ 002-2019 宛艾灸液 JJF 1070 定量包装商品净含量计量检测规则 《化妆品卫生规范》卫生部2015 年版 国家质量监督检验检疫总局令（2005）第75 号《定量包装商品计量监督管理办法》 3 术语和定义 下列术语和定义适用于本文件。 3.1 最高温度 产品从发热开始到结束测定的最高值。 3.2 升温时间 产品开始发热升温至40 ℃所需的时间。 3.3 持续时间 产品发热至40 ℃以上保持时间的总值。 4 要求 4.1 原料要求 艾绒应自符合Q/DAFJ 001-2019 的规定。 医用色织涤纶平纹无纺布应符合FZ/T 64012 的规定 医用热熔压敏胶、托玛琳矿物晶粉、活性炭应符合相应标准规定。 原材料应有合格的质量证明文件。 仲景艾灸液应符合Q/DAFJ 002-2019 的规定。 1 Q/DAFJ 003—2019 4.2 外观 表面应洁净、无破损、无毛边、无污渍、色泽均匀一致、具有艾草特有的香气、无刺激性气 味。热封部位无虚封。 4.3 尺寸偏差 应符合表1 的规定 表1 尺寸偏差 尺寸偏差 规格 长度（mm）